作者：Matt Olszewski

图为：位于印第安纳波利斯的礼来总部/iStock，jetcityimage

 

礼来公司周二宣布，已对美国医疗水疗中心、健康中心和复方药房销售含有替泽帕肽（其重磅药物 Mounjaro 的活性成分）的产品采取法律行动。

Mounjaro 经 FDA 批准用于治疗 2 型糖尿病，仅通过礼来公司 (Lilly) 进行商业销售。 该药物也仅以预装单剂量笔形式提供。

“礼来公司无法验证声称含有替泽帕肽的非我们自有品牌产品的安全性或有效性。 因此，礼来公司提起诉讼，以保护患者安全，并阻止医疗水疗中心、健康中心和复方药房非法营销和销售冒充 Mounjaro（替泽帕肽）的未经 FDA 批准的复方产品，”该公司在一份声明中表示。

在佛罗里达州和德克萨斯州联邦法院提起的四起不同诉讼中，礼来公司正在寻求禁止 Better Life Pharmacy、ReviveRX、Rx Compound Store 和 Wells Pharmacy Network 销售替泽帕肽。 该公司还要求赔偿损失，具体金额不详。

礼来公司指控这些复方药房销售不受监管和未经批准的 Mounjaro 版本，违反了联邦和州消费者生产和竞争法。

此外，礼来公司还指控亚利桑那州、佛罗里达州、佐治亚州、明尼苏达州、南卡罗来纳州和犹他州的六家医疗水疗中心和健康中心将复方替西帕肽以 Mounjaro 的名义进行营销，从而侵犯了其商标权。

“被告使用礼来公司的商标来吸引客户并产生收入和利润，包括将自己未经批准的复合药物冒充为‘Mounjaro’，声称含有替西帕肽，并这样做用于 Mounjaro 未获批准的用途，即减肥，” 莉莉在诉讼中表示。 “应该阻止这些实体提供违反消费者保护法的药品，特别是当他们向患者承诺他们的药物提供与 Mounjaro 相同的安全性和临床益处时。”

就在这起诉讼发生两个月前，其竞争对手诺和诺德（Novo Nordisk）起诉了医疗水疗中心和复方药房，因为它们销售声称含有索马鲁肽的产品。诺和诺德销售流行的肥胖治疗药物 Wegovy。 该公司最畅销的2型糖尿病药物Ozempic中也发现了活性化合物索马鲁肽。

FDA 此前报告了使用复方索马鲁肽的患者发生的不良事件，并警告患者“如果有已批准的药物可用，则不应使用复方药物”。 这些复合版本不符合与完全批准的产品相同的 FDA 法规。

然而，诺和诺德在美国不同联邦法院提起了多起诉讼。 礼来公司声称采取法律行动不仅是为了保护自己的公司，也是为了保护患者。

礼来公司表示，替西帕肽的复合版本可能会导致潜在的严重健康风险。

“声称含有替西帕肽的产品由复合药房制造和/或分销或由假冒来源分销，尚未经过美国 FDA 或全球监管机构的安全性、质量或功效审查； 没有像 Mounjaro 一样获得 FDA 批准； 并可能使患者面临潜在的严重健康风险，”该公司表示。

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