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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • 非营利组织获 FDA 批准供应更便宜的非处方纳洛酮

    美国食品和药物管理局(FDA)批准了非营利性制药公司Harm Reduction Therapeutics的第二款非处方(OTC)纳洛酮鼻腔喷雾产品RiVive(3毫克),用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量。   继该机构于 2023 年 3 月批准 Emergent BioSoluti ...

    • 来源: drugdu
    • 619
    • 2023-08-02
  • 葛兰素史克 (GSK) 击败默克 (Merck),率先获批 PD-1 用于治疗新诊断的子宫内膜癌

    葛兰素史克 (GSK) 首次获得 FDA 批准的免疫疗法,用于治疗某些新诊断的子宫内膜癌患者。但业界的首次批准受到了标签限制的影响。 表示,FDA 已批准 Jemperli 作为原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者化疗的辅助疗法。为了符合接受治疗的资格,患者的肿瘤必须存在错配修复缺陷(dMMR)或不稳定 ...

    • 来源: drugdu
    • 410
    • 2023-08-02
  • FDA 批准第二种非处方naloxone鼻喷雾剂治疗阿片类药物过量

    美国食品和药品管理局 (FDA) 已批准 Harm Reduction Therapeutics 的 RiVive(一种 3 毫克盐酸纳洛酮鼻喷雾剂)作为非处方(OTC)用途,用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量。   FDA 的决定意味着 RiVive 成为该机构批准的第二种非处方纳洛酮 ...

    • 来源: drugdu
    • 462
    • 2023-08-02
  • 人衰老成纤维细胞在免疫缺陷小鼠肺中引发纤维化反应

    一篇新的研究论文发表在《衰老》杂志封面上(MEDLINE/PubMed将其列为“衰老(纽约奥尔巴尼)”,Web of Science将“衰老的美国”)第15卷第14期,题为“人类衰老的成纤维细胞引发小鼠进行性肺纤维化” 细胞衰老最近已成为纤维化间质性肺疾病(f-ILDs)的一种潜在相关致病机制,特别 ...

    • 来源: drugdu
    • 396
    • 2023-08-02
  • 住友和大冢精神分裂症候选药物三期试验失败

    图为:精神痛苦中的女人/iStock,Marina Demeshko   住友制药和大冢制药周一宣布,ulotaront 的两项 III 期研究未能达到患有精神分裂症的急性精神病成人的主要终点。DIAMOND 1 和 DIAMOND 2 研究将微量胺相关受体 1 (TAAR1) 激动剂与安 ...

    • 来源: drugdu
    • 582
    • 2023-08-02
  • Integra警告称,工厂关闭的影响将持续到2024年,可能会出现延误

    简讯一览 Integra LifeSciences首席执行官Jan De Witte在周四的电话财报会议上表示,该公司计划在第四季度重启波士顿纸巾产品工厂的生产,并在明年第二季度恢复商业销售。 该预测是在该工厂过去五年生产的所有设备被召回后做出的,证实该问题将继续拖累Integra的业绩,直至明年。 ...

    • 来源: drugdu
    • 388
    • 2023-08-02
  • Searchlight公司授权Mithra公司更年期药物Donesta进入加拿大市场

    Mithra Pharmaceuticals 公司与 Searchlight Pharma 公司就治疗更年期症状的在研药物 Donesta 签订了一项许可协议。   协议授予 Searchlight 在加拿大的独家销售和营销权。   根据协议,Searchlight 负责 Don ...

    • 来源: drugdu
    • 446
    • 2023-08-02
  • Apellis 眼部注射治疗涉及安全问题

    图为:医护人员检查老年女性患者的眼睛/iStock,peakSTOCK   据多家媒体报道,Apellis 最近批准的眼部注射剂 Syfovre(pegcetacoplan 注射液)与多起视网膜血管炎病例有关,这是一种涉及眼部炎症的罕见并发症,据多家媒体报道,美国视网膜专家学会研究与安全治 ...

    • 来源: drugdu
    • 384
    • 2023-08-02
  • 滴度周报 | 人福医药子公司芍药甘草颗粒上市申请获受理;艾德生物与阿斯利康达成靶向药物伴随诊断合作

    本周要闻 1.云南新增91个耗材纳入UDI实施范围 2.7月30日起,骨科耗材国采,执行有变 3.人福医药子公司芍药甘草颗粒上市申请获受理 4.先声药业新一代抗失眠创新药获批临床试验 5.呋喹替尼联合信迪利单抗纳入突破性治疗品种 用于子宫内膜癌 6.诺泰生物奥美沙坦酯氨氯地平片获批上市 7.上海谊众 ...

    • 来源: drugdu
    • 533
    • 2023-08-01
  • Biogen 在裁员期间为罕见疾病公司 Reata 和潜在重磅炸弹 Skyclarys 筹集了 73亿美元

    周一,在季度财报电话会议上,当百健(Biogen)首席执行官克里斯·维巴赫(Chris Viehbacher)被问及该公司执行并购的潜力时,他随机提出“我认为我们拥有大约 73 亿美元的现金” 四天后,百健(Biogen)公布了收购 Reata Pharmaceuticals 的提议。这家马萨诸塞州 ...

    • 来源: drugdu
    • 394
    • 2023-08-01
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