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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • Nektar 指出礼来公司在 Rezpeg 特应性皮炎试验中的错误计算

    作者:Tristan Manalac 图为:Nektar 位于加利福尼亚州总部的标牌/iStock、Sundry Photography Nektar Therapeutics 周一透露,前合作伙伴礼来公司错误地计算了其研究性调节 T 细胞刺激剂 rezpegaldesleukin (rezpeg) ...

    • 来源: drugdu
    • 560
    • 2023-08-09
  • 【专家速答】印度药品注册一定要做临床吗?

    【滴度医贸网专家回答】 根据滴度医贸网多年的经验来说,印度开展临床期数、例数,与现有临床情况以及是否有原研在当地上市有关。需要具体问题具体分析。 总的来说,印度药品注册,如果是化药、制剂类且原研已经上印度上市,是以仿制药的品类在印度申请注册的,是可以申请豁免临床。或者是部分孤儿药,对于临床招募比较困 ...

    • 来源: drugdu
    • 883
    • 2023-08-09
    临床试验 印度药品注册
  • 滴度周报 | 齐鲁制药抗感染药物注射用美罗培南获批上市;永太科技化学原料药瑞舒伐他汀钙获批上市

    本周要闻 1.开展新批次国采,重点指导神经外科、体外诊断试剂省采 2.医药购销纠风行动调整 3.永太科技化学原料药瑞舒伐他汀钙获批上市 4.绿叶制药一帕金森药物上市申请获受理 并纳入优先审评审批程序 5.齐鲁制药抗感染药物注射用美罗培南获批上市 6.葫芦娃地氯雷他定口服溶液获批上市 用于过敏性鼻炎等 ...

    • 来源: drugdu
    • 519
    • 2023-08-08
  • 头颈部腺样囊性癌的治疗策略综述

    2023年6月28日,一篇新的社论发表在《肿瘤科学》(第10卷)上,题为“头颈部腺样囊性癌——一种定位可变的高度恶性肿瘤的治疗策略” 在这篇新的社论中,来自汉堡陆军医院的研究人员Florian Dudde、Kai Olaf Henkel和Filip Barbarewicz讨论了头颈部肿瘤,这是最常见 ...

    • 来源: drugdu
    • 477
    • 2023-08-08
  • 研究有助于了解RNA修饰如何促进癌症

    RNA分子的化学修饰,如m6A,可以严重影响基因表达,影响癌症发展和进展的各个方面。然而,尽管对信使RNA(mRNA)的m6A修饰的研究已经很广泛,但对其对lncRNA影响的探索,特别是在PDAC的背景下,相对有限。 在《基因与疾病》杂志上发表的一项创新研究中,来自儿童医院、浙江大学医学院、杭州医学 ...

    • 来源: drugdu
    • 427
    • 2023-08-08
  • 美CDC报告称,两人在参观农业展览会上的生猪展览后感染猪流感

    作者:CNN 布伦达·古德曼 疾病预防控制中心报告,密歇根州有两人感染了流感病毒株,例如绿色所示的病毒颗粒,通常在猪中传播。 NIAD/NIH/环球影像集团/盖蒂图片社 CNN— 美国疾病控制与预防中心周五表示,有两人感染了通常在猪身上传播的流感病毒,农业博览会上的生猪展览似乎是罪魁祸首。 每位患者 ...

    • 来源: drugdu
    • 324
    • 2023-08-08
  • FDA 批准 Biogen 和 Sage 的 Zurzuvae 作为首款治疗产后抑郁症的药物

    作者:Heather McKenzie FDA 总部、iStock、Grandbrothers   在百健 (Biogen) 和 Sage Therapeutics 的一项决定中,FDA 周五批准了速效疗法 zuranolone 作为第一种治疗产后抑郁症的药物,但治疗重度抑郁症的药物未能获 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2023-08-08
  • 研究发现,人造甜味剂与体内脂肪增加有关

    明尼苏达大学医学院和公共卫生学院的研究人员在《国际肥胖杂志》上发表了一项关于饮食摄入与心血管疾病风险因素之间关系的研究。 20多年来,研究小组检查了人们的日常饮食摄入,特别关注人造甜味剂中常见的非营养甜味剂。他们发现,长期食用阿斯巴甜、糖精和减肥饮料与腹部脂肪储存和肌肉脂肪增加有关。然而,研究发现, ...

    • 来源: drugdu
    • 392
    • 2023-08-07
  • 新技术实现DNA的高分辨率分析

    功能和形式在生物学中是紧密交织在一起的。了解生物体如何生长、适应和繁殖需要了解它们的物理结构。因此,显微镜在过去四个世纪的科学中具有变革性的力量。 显微镜,或显微镜使用领域,现在可以通过微晶电子衍射或MicroED等技术揭示最微小的结构。MicroED不像光学显微镜那样让光穿过细胞,而是用电子流轰击 ...

    • 来源: drugdu
    • 355
    • 2023-08-07
  • Bavarian Nordic 锁定 1.2 亿美元的 BARDA 协议,以补充美国天花、mpox 疫苗的库存

    疫苗制造商 Bavarian Nordic 在 2022 年麻疹爆发期间提供救援后,已同意帮助补充美国商店的天花/麻疹疫苗。 在周四的新闻稿中表示,美国生物医学高级研究与开发局 (BARDA) 正在向巴伐利亚北欧公司提供一份价值 1.2 亿美元的新合同,主要用于生产新的散装疫苗产品。 大宗产品订单占 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2023-08-07
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