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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • ARAMIS试验发现anakinra对急性心肌炎没有益处

    针对急性心肌炎患者的最大规模随机对照试验发现,anakinra是安全的,但不会减少并发症。这项最新研究今天在2023年ESC大会的热线会议上发表。 急性心肌炎是一种心肌炎症,可对心肌造成永久性损伤,并导致心肌梗死、中风、心力衰竭、心律失常和死亡。这种疾病可以发生在所有年龄段的人身上,但最常见于年轻人 ...

    • 来源: drugdu
    • 433
    • 2023-08-31
  • 辉瑞公司电报称,遭受龙卷风破坏的北卡罗来纳州工厂第四季度将恢复生产

    上个月发生毁灭性龙卷风后,辉瑞北卡罗来纳州落基山生产工厂的许多药品被列入紧急订购清单,医院和政府卫生官员可能渴望大型注射剂工厂重新启动生产。现在,辉瑞已经明确了预计恢复生产的时间表。 该公司周一表示:“重启运营有许多连续的步骤和变量,辉瑞正在取得重大进展。”该公司报告(PDF) 计划在 2023 年 ...

    • 来源: drugdu
    • 359
    • 2023-08-30
  • 美国联邦贸易委员会撤回对安进公司 280 亿美元收购 Horizon 公司的法律质疑

    通过反对安进公司收购 Horizon 公司的交易,美国联邦贸易委员会对制药商合并如何损害消费者的新观点进行了检验。 通常情况下,监管机构认为竞争产品之间的重叠会使合并后的公司拥有更强大的市场地位,并寻求撤资作为解决方案。但在本案中,美国联邦贸易委员会认为,安进公司可以利用 Enbrel 等成熟药物的 ...

    • 来源: drugdu
    • 370
    • 2023-08-30
  • 辉瑞 RSV 疫苗获得 EC 批准,用于保护婴儿和老年人

    辉瑞的呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗已获得欧盟委员会 (EC) 批准,可保护婴儿和老年人免受 RSV 引起的下呼吸道疾病 (LRTD)。 EC 的决定允许 Abrysvo 作为单剂给予60岁及以上的成年人以及怀孕 24 至 36 周的人,以保护从出生到六个月大的婴儿。 RSV 是一种常见的传染性病 ...

    • 来源: drugdu
    • 401
    • 2023-08-30
  • 山德士的 Tyruko 获 FDA 批准作为首个治疗复发性多发性硬化症的生物仿制药

    诺华旗下 Sandoz 宣布其生物仿制药 Tyruko (natalizumab-sztn) 已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准,用于治疗成人复发性多发性硬化症 (MS)。 这种疾病缓解疗法由 Polpharma Biologics 开发,是 Tysabri(那他珠单抗)的一个版本,目前是 ...

    • 来源: drugdu
    • 324
    • 2023-08-30
  • Danaher将斥资57亿美元收购抗体供应商Abcam

    简讯一览 两家公司周一宣布,丹纳赫计划以约57亿美元现金收购总部位于英国剑桥的Abcam。 此次收购将使两家为生命科学公司生产设备和用品的公司合并。Abcam的市值为52亿美元,将在总部位于华盛顿特区的Danaher旗下作为一家独立公司运营,Danaher的市值为1917亿美元。 路透社周五援引知情 ...

    • 来源: drugdu
    • 364
    • 2023-08-30
  • ECLS不能提高急性心肌梗死并发心源性休克患者的生存率

    根据今天在2023年ESC大会热线会议上发表的最新研究,早期体外生命支持(ECLS)并不能提高计划进行早期血运重建的急性心肌梗死并发心源性休克患者的生存率。 心源性休克是急性心肌梗死住院患者死亡的主要原因。循证治疗仅限于罪犯病变的即时血运重建。然而,死亡率仍然很高,在30天内达到40-50%。为改善 ...

    • 来源: drugdu
    • 451
    • 2023-08-30
  • 阿斯利康最新就 IRA 药品价格谈判起诉拜登政府

     作者:Nadia Bey 图为:阿斯利康旧金山办事处/iStock,hapabapa 该公司周五宣布,阿斯利康已加入越来越多的制药商行列,起诉拜登政府,原因是《减少通货膨胀法案》中允许联邦政府协商医疗保险药品价格的条款。 这家英国制药商是最新一家提起法律诉讼的制药公司。 勃林格殷格翰 (Boehr ...

    • 来源: drugdu
    • 410
    • 2023-08-30
  • BridgeBio为Acoramidis构建ATTR-CM案例,三期数据前景广阔

    作者:Tristan Manalac 图为:用于获取心脏图像的超声波机/iStock,sudok1 该公司周日宣布,ATTRibute CM III期研究的详细结果显示,BridgeBio Pharma的橡子酰胺达到了其主要终点,从而显著改善了转甲状腺素淀粉样心肌病(ATTR-CM)患者的病情。 A ...

    • 来源: drugdu
    • 403
    • 2023-08-30
  • 滴度周报 | 方生和医药自主创新晶型沙库巴曲缬沙坦钠片首仿获批;齐鲁制药靶向蛋白降解嵌合体1类新药获批临床

    本周要闻 1.2类耗材,开始填报需求采购量 2.9类医用耗材,开始带量采购 3.甘李药业甘精胰岛素海外上市申请获欧洲药品管理局受理 4.齐鲁制药靶向蛋白降解嵌合体1类新药获批临床 5.迪哲医药肺癌新药舒沃替尼片附条件获批上市 6.方生和医药自主创新晶型沙库巴曲缬沙坦钠片首仿获批 7.科济药业和美德纳 ...

    • 来源: drugdu
    • 676
    • 2023-08-29
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