辉瑞 RSV 疫苗获得 EC 批准，用于保护婴儿和老年人
2023-08-30
来源: drugdu
192
辉瑞的呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗已获得欧盟委员会 (EC) 批准，可保护婴儿和老年人免受 RSV 引起的下呼吸道疾病 (LRTD)。
EC 的决定允许 Abrysvo 作为单剂给予60岁及以上的成年人以及怀孕 24 至 36 周的人，以保护从出生到六个月大的婴儿。
RSV 是一种常见的传染性病毒，其特征是几种轻微的、类似感冒的症状。 尽管大多数人会在一两周内康复，但该病毒可能会导致幼儿和老年人患严重疾病。
在欧盟，每年约有245,000例五岁以下儿童因 RSV 入院，而据估计该病毒每年导致超过270,000例老年人住院。
欧盟委员会的决定是根据欧洲药品管理局人类药物委员会最近的建议做出的，并得到了后期 MATISSE 和 RENOIR 试验的积极结果的支持。
在 MATISSE 中，该疫苗在婴儿出生后 90 天内预防严重的下呼吸道疾病的功效为 81.8%，在 180 天内的功效为 69.4%。
根据正在进行的 RENOIR 试验的中期分析，该疫苗对有两种或多种 RSV 症状的老年人有 85.7% 的有效率，对两种或多种 RSV 症状的有效率为 66.7%。
辉瑞公司高级副总裁兼疫苗研发负责人安娜莉莎·安德森 (Annaliisa Anderson) 表示，此次批准标志着“科学界在提供有意义的 RSV 保护方面的努力取得了重大进展”。
她继续说道：“批准通过孕产妇免疫为老年人和婴儿提供疫苗是公共卫生的一次胜利，我们希望看到对未来季节的巨大影响。”
就在几天前，美国食品和药物管理局批准 Abrysvo 通过孕妇主动免疫来保护婴儿。 今年早些时候，监管机构批准该疫苗用于 60 岁及以上的成年人。
欧盟委员会此前还批准了葛兰素史克的疫苗 Arexvy 用于保护老年人，以及阿斯利康和赛诺菲的长效抗体疗法 Beyfortus (nirsevimab) 用于在第一个 RSV 季节期间保护婴儿。
网址：
https://www.pmlive.com/pharma_news/pfizers_rsv_vaccine_granted_ec_approval_to_protect_infants_and_older_adults_1496805
版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。
相关News
- 百雀羚涉事产品无违规 官旗日销售额上涨500% 2024-11-23
- 7.5亿license in，中国药企海外挣钱海外花 2024-11-23
- 火箭材料龙头，4亿押注医学影像 2024-11-23
- 司美格鲁肽减重版正式登陆中国市场 2024-11-23
- 国家医保局与40多家龙头企业开会，释放了什么信号？ 2024-11-23
