本周要闻

1.2类耗材，开始填报需求采购量

2.9类医用耗材，开始带量采购

3.甘李药业甘精胰岛素海外上市申请获欧洲药品管理局受理

4.齐鲁制药靶向蛋白降解嵌合体1类新药获批临床

5.迪哲医药肺癌新药舒沃替尼片附条件获批上市

6.方生和医药自主创新晶型沙库巴曲缬沙坦钠片首仿获批

7.科济药业和美德纳就评估两款产品联合治疗效果达成协议

8.康美生物上半年净利润同比增长246.31%

9.东北制药上半年净利润增长19.8%

10.盘龙药业上半年营收5亿元 同比增长16%

 

政策

1.2类耗材，开始填报需求采购量

近日，北京、上海、内蒙古、四川、山西等多省市发文，开展冠脉血管内超声诊断导管及输注泵（镇痛泵）历史采购数据填报等工作。根据上述省市通知内容，此次冠脉血管内超声诊断导管及输注泵(镇痛泵)集中带量采购由浙江省医疗保障局牵头组织。各联盟省市正在组织相关医疗机构进行冠脉血管内超声诊断导管及输注泵(镇痛泵)医用耗材历史采购数据及下一年度需求采购数据的填报工作，数据填报截至时间为8月31日。

2.9类医用耗材，开始带量采购

2023年8月24日，深圳公共资源交易中心发布了《关于公开征求《深圳阳光平台圈套器等九类医用耗材价格谈判采购文件（征求意见稿）》意见的通知》，确认新增9大类医用耗材品种，开始带量采购活动。

 

医讯

1.甘李药业甘精胰岛素海外上市申请获欧洲药品管理局受理

2023年8月21日，甘李药业发布公告称，甘精胰岛素注射液的上市申请近日获欧洲药品管理局（EMA）受理，进入科学评估阶段。甘李药业表示，此项申请是继上半年甘精胰岛素、赖脯胰岛素、门冬胰岛素在美国的上市许可申请获受理后，在欧美市场的又一次重要布局，标志着中国自主研发的生物药品打入欧美市场的一大进步。

2.齐鲁制药靶向蛋白降解嵌合体1类新药获批临床

2023年8月21日，国家药监局药品审评中心官网显示，齐鲁制药1类新药QLH12016胶囊获批临床，拟用于治疗包含晚期前列腺癌在内的恶性实体瘤。

3.迪哲医药肺癌新药舒沃替尼片附条件获批上市

2023年8月24日，迪哲医药发布公告宣布，国家药监局附条件批准迪哲（江苏）医药股份有限公司申报的1类创新药舒沃替尼片（商品名：舒沃哲）上市。该药适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。

4.方生和医药自主创新晶型沙库巴曲缬沙坦钠片首仿获批

2023年8月24日，方生和医药宣布，控股子公司南京一心和医药科技有限公司申报的沙库巴曲缬沙坦钠片（商标名：一心坦）正式获国家药监局批准上市。该产品拥有自主创新晶型且通过了生物等效（BE）临床试验，是全球法规市场首个通过自主创新突破原研专利壁垒成功获批上市的该品种药物。

 

市场

1.科济药业和美德纳就评估两款产品联合治疗效果达成协议

2023年8月21日，科济药业发布公告称，已与美德纳公司启动一项合作协议，以研究科济药业的Claudin18.2 CAR-T候选产品（CT041）与美德纳的试验性Claudin18.2 mRNA癌症疫苗的组合效果。

2.康美生物上半年净利润同比增长246.31%

2023年8月21日，康美生物发布2023年上半年业绩报告，报告期内实现营业收入1.38亿元，同比增长55.12%，净利润为1760.20万元，同比增长246.31%。

3.东北制药上半年净利润增长19.8%

2023年8月23日，东北制药发布半年报，报告期内实现营业收入45.06亿元，同比增长1.95%，净利润1.35亿元，同比增长19.80%。其中，原料销售7.43亿元，占营收比重为16.49%，制剂销售19.57亿元，占营收比重为43.42%。

4.盘龙药业上半年营收5亿元 同比增长16%

2023年8月24日，盘龙药业发布2023年半年度业绩报告，报告期内，公司实现营业收入5亿元，同比增长16.02%；归属于上市公司股东的净利润5425.45万元，同比增长20.92%。

 

内容整理自互联网

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