2023-10-14 来源: drugdu 223
作者:克里斯·纽马克
宾夕法尼亚州的一名联邦法官已初步批准一项经济损失和解协议,该协议涉及针对飞利浦因大规模召回 CPAP 和其他呼吸设备而提起的诉讼。
美国地方法院法官乔伊·弗劳尔斯·康蒂 (Joy Flowers Conti) 昨天提交的命令可能只是解决近几十年来医疗器械行业最严重召回事件之一的开始。 (这是飞利浦召回的完整时间表。)
原告联合首席律师表示,飞利浦已同意向自费购买或租赁召回设备的设备用户以及为用户偿还设备费用的付款人提供至少 4.79 亿美元的赔偿。 每台召回设备的奖励范围为 55.63 美元至 1,552.25 美元,对于退回设备的用户每人还可获得 100 美元的奖励。
Levin Sedran & Berman 的 Sandra L. Duggan、Kelly K. Lynch Carpenter 的Iverson、Seeger Weiss 的 Christopher A. Seeger 以及 Chimicles Schwartz Kriner & Donaldson-Smith 的 Steven A. Schwartz说:“我们很高兴孔蒂法官初步批准了飞利浦经济损失赔偿,并鼓励所有集体成员利用协议规定的赔偿和其他福利。”
该和解协议于 9 月份首次宣布,仅涵盖原告遭受的经济损失。 飞利浦在和解协议中并未承认自己有责任、不当行为或过失,但仍面临重大诉讼,索赔与召回相关的死亡、受伤和医疗费用。 此外,我们正在与美国司法部就同意令进行谈判。
原告的联合首席律师表示:“这项和解是让飞利浦对其疏忽和无视消费者安全负责的重要的第一步。 我们将继续为那些因飞利浦缺陷产品而受伤的人伸张正义,并寻求为所有接触有毒泡沫的人制定全面的医疗监测计划。”
宾夕法尼亚州西部美国地方法院的跨地区诉讼成立于 2021 年,目前包括 300 多项民事诉讼。
自 2021 年 4 月以来,FDA 已收到 105,000 份问题报告,其中包括 385 份可能与泡沫降解问题相关的死亡报告。 (值得注意的是,FDA 的医疗器械报告 (MDR) 系统是一个有局限性的被动系统。)
飞利浦首席执行官罗伊·雅各布斯表示,这家荷兰医疗科技巨头对此次召回深感抱歉。
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