礼来公司的 Mirikizumab 在克罗恩病 III 期试验中显示出长期缓解
2023-10-14
来源: drugdu
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作者：凯特·古德温
图为：礼来公司全球总部/iStock、jetcityimage
一项为期 52 周的研究发现，礼来公司的 mirikizumab 可有效使超过一半的克罗恩病患者获得长期缓解。 该公司周四宣布，计划于 2024 年向 FDA 提交营销申请以获得批准，随后向其他全球监管机构提交。
在 III 期试验中，使用 mirikizumab 治疗的中度至重度活动性克罗恩病患者在一年后表现出临床缓解和内镜反应。 治疗组中超过 54% 的患者在第 52 周时达到临床缓解，而安慰剂组中这一比例为 19.6%。 服用 mirikizumab 的患者中有 38% 出现内镜反应，而服用安慰剂的患者中有 9% 出现内镜反应。
礼来公司表示，安全性与已知的治疗方案一致，安慰剂组发生严重不良事件的频率高于治疗组。
礼来公司免疫学高级副总裁 Lotus Mallbris 在一份声明中表示，白细胞介素 23p19 拮抗剂在多个亚组中表现出“强大的疗效”，“尤其是对于先前生物治疗失败的患者”。
克罗恩病治疗药物市场今年一直很热门，因为艾伯维（AbbVie）的重磅炸弹修美乐（Humira）销量随着生物仿制药的进入而下降，为新的畅销药物留下了一些空间。
强生公司的 Stelara 正在与艾伯维针对克罗恩病的第二种单克隆抗体进行正面交锋。 2023 年 9 月发布的 III 期试验的主要数据显示，Skyrizi 表现出了优越性。 在这项旨在确定非劣效性的研究中，接受 Skyrizi 治疗的患者中有 59% 获得缓解，而接受 Stelara 治疗的患者只有 40% 获得缓解。
其他大型制药公司也瞄准了该市场。 本月早些时候，赛诺菲宣布与 Teva Pharmaceuticals 达成一项价值高达 15 亿美元的交易，开发一种抗 TL1A 疗法，用于治疗炎症性肠病，包括溃疡性结肠炎和克罗恩病。
据报道，2023 年 7 月，罗氏正在洽谈以超过 70 亿美元收购 Roivant Sciences 的一名后期候选药物。
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