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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • 和铂医药全资子公司诺纳生物与辉瑞就靶向人间皮素抗体偶联药物HBM9033达成全球授权协议

    中国苏州,美国马塞诸塞州剑桥,荷兰鹿特丹 和铂医药全资子公司诺纳生物今日宣布,与辉瑞就靶向人间皮素(MSLN)抗体偶联药物(ADC)HBM9033的全球临床开发和商业化签订独家授权协议。 根据协议,诺纳生物将获得5300 万美元预付款和近期付款,及最高达 10.5 亿美元的里程碑付款,此外,诺纳生物 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2023-12-19
  • BAT1308(抗PD-1单抗)注射液联合含铂化疗治疗子宫内膜癌获批II/III期临床

    百奥泰生物制药股份有限公司于2023年12月15日宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,在研药品BAT1308注射液联合含铂化疗用于一线治疗晚期或复发性错配修复蛋白缺失型(dMMR)子宫内膜癌的II/III期临床试验申请获得批准。 BAT1308是百奥泰自主研发的人源化抗P ...

    • 来源: drugdu
    • 379
    • 2023-12-19
  • 国产沙库巴曲缬沙坦一心坦®上市会成功召开

    12月16日,恰值第十八届亚太高血压学术会议期间,由复星医药独家商业化、南京方生和医药研发生产沙库巴曲缬沙坦钠片(商品名:一心坦®)全国上市会在上海盛大召开。 一心坦®(沙库巴曲缬沙坦钠片)获批适应症为用于用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡 ...

    • 来源: drugdu
    • 614
    • 2023-12-19
  • 科学年度突破:GLP-1激动剂可以缓解肥胖相关的健康问题

    《科学》杂志将胰高血糖素样肽-1(GLP-1)激动剂的开发以及今年发现的这些药物可以缓解肥胖相关的健康问题列为2023年度突破。尽管肥胖的病因涉及遗传、生理、环境和社会因素,但作为一个医学问题,肥胖的风险可能会危及生命,包括心脏病、糖尿病、关节炎、肝病和某些癌症。詹妮弗·库津·弗兰克尔(Jennif ...

    • 来源: drugdu
    • 401
    • 2023-12-18
  • 下一代大肠癌癌症筛查试验实现早期疾病检测

    癌症是美国癌症相关死亡的第二大原因,在50岁以下的男性中尤为普遍。值得注意的是,CRC发生了变化,影响到了年轻人,2019年20%的病例发生在54岁及以下的人群中,高于1995年的11%。此外,晚期疾病的发病率也有所增加,尤其是在65岁以下的人群中。通过定期筛查、监测和优质治疗,可以预防大量CRC病 ...

    • 来源: drugdu
    • 444
    • 2023-12-18
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    • 来源: Ddu
    • 6,577
    • 2023-12-18
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  • Imperative Care开始神经血管支架的首次人体研究

    作者:肖恩·胡利 Imperative Care 今天宣布启动了一项新型神经血管支架系统的首次人体临床研究。 总部位于加利福尼亚州坎贝尔的 Imperative Care 设计的系统只需要对接受支架辅助治疗宽颈颅内动脉瘤的患者进行单一抗血小板治疗。 Nobuyuki Sakai 博士成功治疗了参与该 ...

    • 来源: drugdu
    • 419
    • 2023-12-18
  • 强生 Biosense Webster 在双能 AFib 消融试验中治疗首批患者

    作者:肖恩·胡利 图为:Biosense Webster ThermaCool SmartTouch 双能消融导管 强生公司的 Biosense Webster 今天宣布了其双能消融导管研究中第一批完成的患者病例。 Biosense Webster 设计的 ThermoCool SmartTouch ...

    • 来源: drugdu
    • 1,002
    • 2023-12-18
  • 【专家速答】医疗设备如何进口?

    【滴度医贸网专家回答】   医疗设备进口涉及一系列严格的程序和合规要求。以下是基本步骤供参考:   1. 了解医疗设备法规 研究国家药品监督管理局的相关法规,了解进口医疗设备的要求。 2. 注册医疗设备 将医疗设备在NMPA进行注册。这可能包括提交详细的技术文件、临床试验数据、产品说明书和 ...

    • 来源: drugdu
    • 649
    • 2023-12-18
  • “磁波刀”技术来了!复星医药携手INSIGHTEC将成立中国合资公司

    2023年12月13日,复星医药宣布旗下医疗器械事业部子公司已于12月12日与Insightec(医视特)正式签署合作协议,双方将携手在中国合资成立复星医视特医疗科技有限公司*(以下简称:复星医视特)。复星医视特将致力于磁共振引导聚焦超声脑部治疗系统(即“磁波刀”脑部治疗系统)在中国市场的商业化拓展 ...

    • 来源: drugdu
    • 398
    • 2023-12-17
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