Imperative Care开始神经血管支架的首次人体研究

2023-12-18 来源: drugdu 117

作者：肖恩·胡利

Imperative Care 今天宣布启动了一项新型神经血管支架系统的首次人体临床研究。

总部位于加利福尼亚州坎贝尔的 Imperative Care 设计的系统只需要对接受支架辅助治疗宽颈颅内动脉瘤的患者进行单一抗血小板治疗。

Nobuyuki Sakai 博士成功治疗了参与该研究的前三名患者。酒井担任日本兵库县神户市神户市医疗中心综合医院的神经外科主任。这三名患者均接受了未破裂动脉瘤支架辅助弹簧圈栓塞的计划手术。

Imperative Care 报告称，这 3 名患者均在接受仅阿司匹林抗血小板治疗后 48 小时内出院。该公司报告没有与设备或手术相关的并发症，包括血栓形成。

Sakai 在新闻稿中表示：“神经血管植入物能够避免双重抗血小板药物治疗，这种治疗会带来严重出血并发症的风险，这将是向前迈出的重要一步。” “我对 Imperative Care 创新支架技术的这些积极的早期结果感到鼓舞，并期待未来对包括动脉瘤破裂患者在内的广泛患者进行研究。”

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Imperative Care 将该系统开发为涂层、薄型镍钛诺支架。该支架采用血流动力学优化的镍钛合金结构。其专有涂层自然可以抵抗凝块形成。该公司将其设计为一种平台技术，考虑到了一系列血管应用。

其临床开发计划最初的重点是神经血管疾病，从宽颈动脉瘤开始。该公司计划研究该支架的版本，以适应更广泛的出血性和缺血性中风相关疾病。

Imperative Care 的首席医疗官 Aquilla Turk 博士称单个抗血小板支架是神经介入手术的“游戏规则改变者”。特克表示，该平台技术可以提高神经血管疾病的安全性和广泛的应用。

Imperative Care 主席兼首席执行官 Fred Khosravi 表示，他认为将支架带给患者还需要“做大量的工作”。然而，他表示该公司仍然“坚定地致力于”使该技术成为神经血管治疗的“主要力量”。 Koshravi 还看到了支架对血管系统内其他目标的贡献。

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