欢迎来到滴度
资讯

【专家速答】医疗设备如何进口？

2023-12-18 来源: drugdu 353

【滴度医贸网专家回答】

 

医疗设备进口涉及一系列严格的程序和合规要求。以下是基本步骤供参考：
 
1. 了解医疗设备法规
  • 研究国家药品监督管理局的相关法规，了解进口医疗设备的要求。
2. 注册医疗设备
  • 将医疗设备在NMPA进行注册。这可能包括提交详细的技术文件、临床试验数据、产品说明书和标签样本。
  • 对于某些设备，可能需要在国内进行临床试验。
3. 获取进口许可
  • 完成设备注册后，获得医疗设备进口许可。
4. 找到代理商或分销商
  • 通常需要一个中国境内的代理商或分销商来处理注册和进口流程。
  • 代理商可能也会协助完成后续的销售和分销工作。
5. 准备进口文件
  • 包括商业发票、装箱单、运输文件（如提单）、原产地证明、NMPA的注册证书等。
6. 海关清关
  • 在海关提交所有必要文件进行清关。
  • 支付相应的进口关税和增值税。
7. 产品标签和说明书的本地化
  • 确保产品的标签和说明书满足中文要求。
8. 考虑质量和安全标准
  • 确保产品符合中国的质量和安全标准。
 
责编: editor
分享到: 
版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。
相关News

热门标签

FDA两票制乳腺癌仿制药全球推广医贸技巧展会市场报告梯瓦海关疫苗糖尿病药品注册诺华资质认证赛诺菲辉瑞银屑病

您已成功订阅，无需重复提交。

确认

邮件订阅

请输入正确邮箱！

订阅

邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。

更多

行业动态更多

更多