BAT1308（抗PD-1单抗）注射液联合含铂化疗治疗子宫内膜癌获批II/III期临床
2023-12-19
来源: drugdu
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百奥泰生物制药股份有限公司于2023年12月15日宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，在研药品BAT1308注射液联合含铂化疗用于一线治疗晚期或复发性错配修复蛋白缺失型（dMMR）子宫内膜癌的II/III期临床试验申请获得批准。
BAT1308是百奥泰自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体，属于IgG4κ亚型，由中国仓鼠卵巢细胞表达。PD-1主要由活化的T淋巴细胞表达，是抑制型免疫检查点。PD-L1和PD-L2是PD-1的两个配体，当PD-L1或PD-L2与PD-1结合时，可通过下游信号通路抑制T细胞的免疫活化。目前已发现多种肿瘤细胞能够表达PD-L1和PD-L2，并和T细胞的PD-1结合，抑制T细胞的活性与增殖，使T细胞丧失对肿瘤细胞的杀伤作用，从而促进癌症的发生。BAT1308能够以高亲和力与T细胞上的PD-1结合，阻断PD-1与其配体的相互作用，解除PD-1通路对T细胞的抑制作用，从而恢复T细胞的免疫杀伤功能，抑制肿瘤生长。
百奥泰副总经理俞金泉博士表示：“开发BAT1308注射液联合含铂化疗将给子宫内膜癌患者提供一个新的潜在的治疗选择。我们正在开展或者计划开展一系列的BAT1308的联合给药探索研究，包括抗体药物偶联体以及相关产品的联合给药治疗，期待给患者提供更加安全，有效的治疗方案。”
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