作者：肖恩·胡利

图为：Biosense Webster ThermaCool SmartTouch 双能消融导管

强生公司的 Biosense Webster 今天宣布了其双能消融导管研究中第一批完成的患者病例。

Biosense Webster 设计的 ThermoCool SmartTouch SF 可提供射频 (RF) 和脉冲场消融 (PFA) 能量。 SmartPulse 关键研究评估了双能量系统治疗阵发性 AFib 的效果。

近年来，AFib 消融已成为创新的温床。 美敦力 (Medtronic) 在以 10 亿美元收购 Affera 后成为竞争对手之一，此外 FDA 昨天批准了其用于治疗 AFib 的 PulseSelect PFA 系统。 波士顿科学公司 (Boston Scientific) 及其 Farapulse 系统代表了该领域的另一个激动人心的选择。 该公司预计 FDA 将于明年某个时候批准该产品。

纪念健康大学心脏护理医师中心的 David Newton 博士和圣大卫医疗中心德克萨斯心律失常研究所的 Andrea Natale 博士在该系统的 SmartPulse 研究中进行了首次手术。

纳塔莱在新闻稿中说：“SmartPulse 关键试验将使我们能够更多地了解 PFA 在阵发性 AFib 中的前景。 双能 STSF 导管是一项令人兴奋的创新，因为它允许通过在射频和脉冲场能量之间切换来定制治疗。” “通过一根导管提供两种类型能量的能力简化了消融手术的工作流程，同时与 Carto 3 测绘系统集成可以实现实时导管可视化以及接触力测量和消融指数的反馈——这是持久病变形成的重要因素。 ”

有关 Biosense Webster AFib 治疗和试验的更多信息
该公司预计 SmartPulse 前瞻性、单臂、多中心临床评估试验将招募约 250 名美国患者。 它将评估双能 STSF 导管的安全性和有效性。

Biosense Webster 使用其研究中的 TruPulse 发生器为焦点接触力感应导管提供动力。 导管和发生器以及 Carto 3 绘图系统可实现精确的 3D 可视化。 他们还要求电生理学家及其工作人员进行最少的透视检查。

该系统还集成了 RF 和 PFA 的接触力测量和烧蚀指数等参数。 事实证明，这些对于损伤的产生至关重要。

Biosense Webster 还正在进行一项 SmartfIRE 研究，评估欧洲的双能导管。 该研究着眼于药物难治性症状性阵发性 AFib 患者的治疗。

Biosense Webster 总裁 Jasmina Brooks 说道：“ThermoCool SmartTouch SF 导管是全球最常用的消融导管。 通过将 RF 和 PFA 的优势引入 EP 所习惯的单一导管中，我们使医生能够控制他们首选的能源，并提供许多人喜欢的逐点工作流程。” “SmartPulse 是 Biosense Webster 研究性 PFA 产品组合强大的全球临床试验计划的最新研究，旨在确保我们的差异化平台为 EP 提供实时所需的工具和信息，以提供最佳的患者护理。”

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