美国食品和药物管理局（FDA）授予NS Pharma公司的NS-089/NCNP-02突破性疗法称号，此举将有助于增加杜氏肌营养不良症（DMD）的未来治疗方案。 在此之前，日本制药公司日本信乐（Nippon Shinyaku）旗下的NS Pharma公司的疗法已于7月初获得罕见儿科疾病（RPD）认定 ...
作者：Tristan Manalac 图为：默克在加利福尼亚州办公室的标志/iStock，hapabapa 该公司周四宣布，默克公司的研究性肺炎球菌疫苗 V116 在两项 III 期试验中取得了优异成绩，在 III 期 STRIDE-3 和 STRIDE-6 试验中均引发了强烈的免疫反应。 该制药商 ...
发布日期：2023 年 7 月 28 日 作者：Tristan Manalac 图为：百健（Biogen）标志/《波士顿环球报》（Getty）、约翰·特卢马基（John Tlumacki） 两家公司周五宣布，百健 (Biogen) 将斥资 73 亿美元现金收购总部位于德克萨斯州的 Re ...
简讯一览 美国食品药品监督管理局通过了一项国际灭菌标准，为医疗器械制造商提供了环氧乙烷（EtO）的另一种替代品。 制造商现在可以在提交给美国食品药品监督管理局的文件中声明符合国际标准化组织关于低温汽化过氧化氢的建议。 美国食品药品监督管理局将I ...
根据国际CHAMPS网络发表在《美国医学会杂志》网络公开版上的一项研究，低收入国家82%的儿童死亡是可以预防的。这项研究使用了巴塞罗那全球卫生研究所（ISGlobal）开发的微创尸检技术，在87%的病例中发现了传染源，并将营养不良确定为最常见的潜在死亡原因。 五岁以下儿童 ...
默克和 Moderna 周三宣布启动一项关键的 III 期高风险黑色素瘤试验，将两家公司基于 mRNA 的个性化癌症疫苗与默克的重磅炸弹 Keytruda 检查点抑制剂相结合。 在对手术后复发风险高的 III/IV 期黑色素瘤患者成功进行 IIb 期治疗后，III 期正在 ...
英国药品和保健品监管机构周三表示，在收到患者自残和自杀念头的报告后，正在审查一类用于治疗肥胖和糖尿病的药物。 MHRA 的调查是在欧洲药品管理局 (EMA) 扩大对 GLP-1 受体激动剂类药物的调查后不久进行的。 其中包括丹麦制药公司诺和诺德生产的 Saxenda（利拉 ...
在Intrommune Therapeutics公司完成最后一名患者的最后一次就诊后，一项研究花生过敏成人牙膏脱敏免疫疗法的试验达到了最后一个里程碑。 OMEGA I期临床试验（NCT04603300）是一项多中心、随机、安慰剂对照双盲研究，将32名花生过敏患者分成两组， ...
在美国，超过 240 万人在心脏病发作、中风或其他严重血栓栓塞并发症后使用华法林来防止血液凝固。 但使用血液稀释剂本身也存在风险，因为患者容易出血，特别是在紧急手术或其他侵入性手术期间。 为了应对这一风险，瑞士血浆专家 Octapharma 开发了一种可以快 ...
Alkermes 凭借与强生公司仲裁案的胜利，以及自身产品销量的大幅增长，似乎即将高歌猛进进入 2023 年下半年。 上个月，这家总部位于都柏林的制药商赢得了一场与强生 (J&J) 的高风险官司后，该公司将2023 年销售额预测上调了 4.25 亿美元，达到 15 ...
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