安进公司要求获得 Lumakras 治疗非小细胞肺癌的完全批准的请求已被 FDA 拒绝。这家加州制药公司现在必须进行额外的验证性试验才能获得 FDA 的认可。 Lumakras 于 2021 年 5 月获得加速批准，用于治疗二线 KRAS G12C 突变 NSCLC。 FDA 要求该公司启动一项验证 ...
药品和保健品监管局 (MHRA) 今天（12 月 27 日）批准了先进黑色素瘤药物 Opdualag（nivolumab-relatlimab）用于 12 岁以上患者。 这是一种用于治疗晚期黑色素瘤的癌症药物，晚期黑色素瘤是一种可以扩散到身体其他部位的皮肤癌。 黑色素瘤的主要危险因素是暴露于紫外线， ...
12月28日，由福建广生堂药业创新药子公司-广生中霖科技有限公司（以下简称广生中霖）研制的新冠创新药泰中定®在美团买药线上独家首发。据了解，泰中定®是目前国内唯一广泛覆盖XBB系列变异株的小分子抗病毒药物。福建广生堂药业相关负责人表示，此次选择美团买药作为泰中定®的线上首发渠道，是希望能与美团买药合 ...
【滴度医贸网专家回答】 医药中间体是在药物合成过程中生成的一种或多种化学物质，它们是最终活性药物成分（API）生产的关键步骤。医药中间体的种类繁多，取决于目标药物的化学结构和合成路径。以下是一些常见的医药中间体类型： 苯环类中间体：许多药物，特别是抗癌药物和心血管药物，都基于苯环结构。 异环化合物： ...
【滴度医贸网专家回答】 药品出口加拿大需要遵循一定的流程和规定。以下是药品出口加拿大的主要步骤： 了解加拿大法规：在出口药品前，首先要了解加拿大的药品法规和监管要求。加拿大的药品监管机构是加拿大卫生部（Health Canada），负责制定和执行药品进口政策。你需要熟悉相关法规，确保出口药品符合加拿 ...
2023年12月28日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司商业合作伙伴PT Kalbe Genexine Biologics（KGbio）附属公司PT Kalbio Global Medika收到药品注册批件，复宏汉霖自主研发和生产的抗PD-1单抗H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）获得印度尼西亚食品药品 ...
Organon 是默克公司专注于女性健康的子公司，已获得在海外分销和推广两种偏头痛药物的权利。 周一，Organon公布了与礼来公司 (Eli Lilly) 的营销协议，负责 Emgality 和 Rayvow 在欧洲的业务。 Emgality 被批准用于帮助每月至少有四天偏头痛的成年人预防偏头痛， ...
由乔治·斯古罗斯博士领导的约翰·霍普金斯医学院放射药物治疗和剂量测定实验室获得了美国国立卫生研究院癌症研究所1500万美元的赠款，将在未来五年内分散使用。他们将利用这些资金研究一种治疗难以治疗的癌症的放射疗法。 该奖项将资助几个研究项目，所有这些项目都将研究一种有前景的癌症治疗方法，即α-粒子发射器 ...
多年来，跨宗教企业责任中心 (ICCR) 的股东多次向顶级制药公司表达了对各种问题的担忧。现在，随着 2023 年即将结束，该组织正在对制药巨头的专利策略和潜在的人权缺陷提出质疑。 在向艾伯维（AbbVie）、礼来（Eli Lilly）、吉利德（Gilead）、强生（Johnson & Jo ...
在2023年12月27日发表在《美国医学会杂志外科学》上的一篇观点文章中，三名约翰斯·霍普金斯大学的研究人员敦促医学界驳斥一种广泛存在但科学上没有支持的观点，即许多跨性别和性别多样性（TGD）的人，以及接受性别确认手术的人，后来都对自己接受此类手术的决定感到后悔。 研究人员包括：Harry Barb ...
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