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FDA 消除了 Care Access 在辉瑞公司莱姆病疫苗试验中的不当行为担忧

美国食品和药物管理局（FDA）发现合同研究组织 Care Access 在辉瑞公司和法国合作伙伴 Valneva 公司的莱姆病疫苗试验中没有不当行为。 FDA 没有签发 483 表–一种在检查后向公司发送的表明违规行为的文件。这一结果是在 FDA 对 Care Access 在辉瑞公司 ...
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- 2023-10-16
Noom 为雇主提供临床肥胖管理平台

Noom 现在向雇主提供 Noom Med。该计划适用于在减肥过程中需要更多临床支持的患者。它提供了联系临床医生和药物的机会，包括 GLP-1。 Noom 是一种支持减肥的数字解决方案，目前正在扩大其为雇主提供的服务，其中包括 Noom Med（一种临床肥胖管理解决方案）。该公司周一在拉斯维加 ...
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- 2023-10-16
沃尔玛：包容性健康已证明其对我们的虚拟初级保健计划的价值

沃尔玛与 Included Health 的关系可以追溯到 2016 年，当时其前身“Doctor on Demand”开始为三个州的沃尔玛员工提供虚拟紧急护理服务。近八年后，这家旧金山公司仍然是唯一一家负责向 49 个州近 100 万人提供虚拟初级保健的合作伙伴。沃尔玛周二宣布大幅扩展其虚拟初 ...
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- 2023-10-16
随着上诉法院，百健 (Biogen) 的 Aduhelm 难题再次出现

一年多来，百健（Biogen）一直致力于扭转 Aduhelm 惨败的局面，并专注于与卫材合作的新型阿尔茨海默病药物 Leqembi。但美国第一巡回上诉法院的一项新裁决将使这一努力变得更加困难。去年，百健 (Biogen)赢得了一项关于披露其 Aduhelm 研究信息的投资者诉讼，上诉法院驳回了该诉 ...
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- 2023-10-14
礼来公司的 Mirikizumab 在克罗恩病 III 期试验中显示出长期缓解

作者：凯特·古德温图为：礼来公司全球总部/iStock、jetcityimage 一项为期 52 周的研究发现，礼来公司的 mirikizumab 可有效使超过一半的克罗恩病患者获得长期缓解。该公司周四宣布，计划于 2024 年向 FDA 提交营销申请以获得批准，随后向其他全球监管机构提交。在 ...
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- 2023-10-14
Biogen 在完成 70 亿美元收购几周后解雇了 113 名 Reata 员工

作者：Tristan Manalac 图为：百健（Biogen）标志/《波士顿环球报》（Getty）、约翰·特卢马基（John Tlumacki）根据一份工人调整和再培训通知，百健 (Biogen) 正在解雇 Reata Pharmaceuticals 德克萨斯州普莱诺工厂的 113 名员工。此 ...
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- 2023-10-14
欧盟委员会命令Illumina剥离Grail

简讯一览欧盟委员会周四命令Illumina解除2021年对液体活检制造商Grail的收购，为该公司设定了遵守的最后期限，并可能对违规行为进行处罚。 2022年9月，委员会禁止Illumina收购Grail，Grail是一种基于血液的癌症早期检测测试的制造商，原因是担心合并会扼杀新兴市场的创新。Il ...
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- 2023-10-14
西奈山研究人员获得美国国立卫生研究院拨款，以比较镰状细胞病的新治疗方案

西奈山卫生系统从国家心肺血液研究所获得了12180625美元的拨款，用于比较镰状细胞病的新治疗方案，并确定哪些最适合特定患者。西奈山镰状细胞项目主任Jeffrey Glassberg医学博士说：“镰状细胞传统上一直是一种被忽视的疾病，但它受益于过去十年的一系列创新，现在有三种新药被批准用于治疗这种 ...
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- 2023-10-14
付款市场中的肥胖药物：有何期待

艾拉·斯图丁博士恒星管理护理咨询会长古老的格言“真相介于两者之间”可能是衡量新一代肥胖药物在支付市场表现如何的有用镜头。一方面，有一种观点认为，年收入将达到数十亿美元，投资分析师默认保险将支持需求。另一方是“PCSK9”学派，指的是付款人为限制 Repatha 和 Pralue ...
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- 2023-10-14
法官初步批准飞利浦集体诉讼和解

作者：克里斯·纽马克宾夕法尼亚州的一名联邦法官已初步批准一项经济损失和解协议，该协议涉及针对飞利浦因大规模召回 CPAP 和其他呼吸设备而提起的诉讼。美国地方法院法官乔伊·弗劳尔斯·康蒂 (Joy Flowers Conti) 昨天提交的命令可能只是解决近几十年来医疗器械行业最严重召回事件之一的 ...
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- 2023-10-14

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