美国食品和药物管理局（FDA）发布了对与胰高血糖素样肽-1 受体激动剂（GLP-1 RA）有关的自杀风险评估的最新进展。 该机构通过对 FDA 不良事件报告系统机构（FAERS）收到的自杀念头或行为报告的审查，以及对 GLP-1 RA 临床试验的荟萃分析，没有发现与自杀风险的明确联系。监管机构在研究 ...
FDA 的初步评估发现，没有证据表明使用诺和诺德 (Novo Nordisk) 和礼来 (Eli Lilly) 的流行糖尿病药物和减肥药物会导致自杀念头。 过去几个月，该机构一直在调查通过 FDA 不良事件报告系统 (FAERS) 收集的 GLP-1 治疗使用者的自杀想法或行为报告。 FDA 写道： ...
罕见疾病专家 BioMarin 任命了新任首席执行官 Alexander Hardy，他似乎正在重组其商业团队，因为该公司宣布其负责人 Jeffrey Ajer 将在 7 月前离开公司。 SEC 提交的一份简短文件披露的信息表示，在公司工作了 18 年的资深人士 Ajer 将于 7 月“辞去”公司执 ...
当原告对一家公司提出疏忽指控时，索赔通常集中在可能造成伤害的缺陷产品上。 但在吉利德围绕其基于替诺福韦的艾滋病药物展开的长达数年的法庭斗争中，患者对这一规范提出了独特的扭曲，他们认为该公司推迟了更安全药物的开发。原告称，尽管早期药物有效，但该公司这样做是疏忽大意的。 现在，加州一家上诉法院做出了一项 ...
Amira的联合创始人兼首席执行官Loewen Cavill从未想过会在更年期工作。但随后，她的姑姑因严重的更年期症状意外住院。 卡维尔在接受采访时表示：“四年来，她（因为潮热）每晚醒来五次。她的睡眠不足变得如此严重，以至于她不得不辞职，她会一直生病，她不再是自己了，她在医生、自然疗法和产品上花费了 ...
到目前为止，美国食品药品监督管理局的一项调查没有发现任何证据表明治疗糖尿病和减肥的GLP-1药物会引起自杀念头或行为。 这项审查是由美国食品药品监督管理局不良事件报告系统（FAERS）的报告引发的，FAERS是一个收集可能与药物有关的不良事件信息的数据库。FAERS中的报告没有确定因果关系，报告中的 ...
【滴度医贸网专家回答】 贵公司开始布局日本市场，之前应该有出口经验，那么就不赘述出口资质的内容。 医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，但是语言问题和复杂的认证程序还是日本医疗器械注册的一个 ...
Neuralace Medical 轴突疗法今天宣布，其慢性疼痛性糖尿病神经病变（PDN）治疗已获得FDA批准。 总部位于圣地亚哥的Neuralace表示，这标志着FDA首次批准了PDN的非侵入性磁周围神经刺激（mPNS）治疗。该公司表示，其轴突疗法可以为数百万患有这种疾病的人提供“新的希望”。 根 ...
迈克·霍兰 虽然整个行业仍面临挑战，但制药和医疗器械公司出现了积极的趋势。 任何希望医疗保健行业财务状况得到好消息的人都可能得等到 2024 年年中。 标普全球（S&P Global）发布了年度医疗保健行业展望，对行业状况进行了全面分析。过去几年对该行业来说就像过山车一样，在大流行期间出现了 ...
3M 医疗保健公司的医疗解决方案部门获得了一笔 3420 万美元的奖金，用于改善从受伤点到医院的创伤伤口治疗。 这笔资金由美国陆军医学研究采购活动提供，将使 3M 公司能够带头实施一项计划，重点研究在恶劣环境下使用的治疗策略，特别是与延迟撤离情况和大规模伤亡有关的治疗策略，这也是国防部作战伤员护理能 ...
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