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CureVac就新冠疫苗专利与BioNTech、辉瑞达成和解
艾滋病疫苗研发新进展!疫苗方向或迎来新机遇 FDA批准同心医疗BrioVAD进入确证性阶段临床研究 复星医药注射用HLX43获美国FDA药品临床试验批准
  • FTC 与各州达成和解后,安进 (Amgen) 的 28B 美元 Horizon 收购案获准启动

    经过数月的法律纠纷,安进 (Amgen) 可以继续以 278 亿美元收购 Horizon Therapeutics。 周五,美国联邦贸易委员会 (FTC)表示,它与安进达成了一项拟议的同意令,以解决合并交易可能造成的“潜在竞争损害”。除了 FTC 之外,来自加利福尼亚州、伊利诺伊州、明尼苏达州等六个 ...

    • 来源: drugdu
    • 293
    • 2023-09-05
  • 【专家速答】我是一家出口贸易公司,想做一批药械出口,我需要什么样的资质呢?产品需要配合哪些相应的资质条件?

    【滴度医贸网专家回答】    您好,做药械出口业务确实需要一系列复杂的准备工作和资质,我尽量给您解析得更具体:   一、公司资质方面:   1.营业执照:首先,你需要一个合法注册的公司,拥有有效的营业执照。 2.医疗器械经营许可证:你还需要从省级药品监督管理局或更高级别的相关机构申请并获得 ...

    • 来源: drugdu
    • 767
    • 2023-09-04
    医疗器械出口
  • Hamilton Medical的紧急呼吸机通知被美国食品药品监督管理局视为一级召回

    简讯一览 美国食品药品监督管理局在周一的一份通知中写道,汉密尔顿医疗公司因软件问题召回的呼吸机被指定为一级。 汉密尔顿在得知其C1、C2、C3和T1呼吸机如果在新生儿身上使用超过91天而没有重新启动,就会切换到“环境状态”后,于6月联系了客户。在环境状态下,该设备会发出警报,并且不会为患者提供主动通 ...

    • 来源: drugdu
    • 239
    • 2023-09-04
  • 低剂量阿司匹林可使老年人患2型糖尿病的风险降低15%

    将于今年10月2日至6日在德国汉堡举行的欧洲糖尿病研究协会年会上发表的一项新研究表明,在65岁及以上的老年人中使用低剂量(每天100mg)阿司匹林可降低15%的2型糖尿病风险。由澳大利亚墨尔本莫纳什大学公共卫生与预防医学院Sophia Zoungas教授领导的作者表示,研究结果表明,阿司匹林等抗炎药 ...

    • 来源: drugdu
    • 226
    • 2023-09-04
  • 疾病预防控制中心研究发现:假药导致美国服药过量死亡的比例不断上升

    作者:Deidre McPhillips,CNN 根据 CDC 的一份新报告,从 2019 年下半年到 2021 年底,有证据表明服用假药的服药过量死亡人数增加了一倍多。 托马斯·内维斯利/iStockphoto/Getty Images 美国有线电视新闻网— 近年来,美国服药过量死亡人数达到创纪录 ...

    • 来源: drugdu
    • 214
    • 2023-09-04
  • 制药商表示,非处方阿片类药物过量解毒剂纳洛酮将于下周上架

    作者:Meg Tirrell 和 Nadia Kounang,CNN 医生解释说新的非处方药是“阿片类药物的完整解毒剂” 美国有线电视新闻网— 其制造商周三表示,第一种非处方纳洛酮是一种用于逆转阿片类药物过量的药物,最快将于下周在零售店和网上上市。 制造商 Emergent BioSolutions ...

    • 来源: drugdu
    • 309
    • 2023-09-04
  • 强生公司在放弃专利保护后大幅下调结核病药物 Sirturo 的价格

    强生公司表示将允许低收入和中等收入国家 (LMIC) 的耐药结核病 (TB) 治疗药物 Sirturo(贝达喹啉)的仿制药竞争七周后,强生公司大幅削减了自己的药物在这些市场的价格。 根据新的定价结构,强生的药物在中低收入国家的六个月疗程费用为 130 美元,比之前的价格折扣 55%。 Lupin 还 ...

    • 来源: drugdu
    • 708
    • 2023-09-04
  • Zerva 收购 Acer Therapeutics 以加强罕见病产品组合

    Zerva Therapeutics 公司(前身为 KemPharm 公司)宣布战略性收购 Acer Therapeutics 公司,以扩大其罕见疗法产品组合。 Acer 最大的资产包括已上市的罕见疗法 Olpruva(苯丁酸钠制剂)和晚期药物塞利洛尔。 此次收购预计价值高达 9100 万美元的股票 ...

    • 来源: drugdu
    • 258
    • 2023-09-04
  • 美国卫生与公众服务部呼吁放松对大麻的限制,导致大麻库存走高

    美国缉毒局发言人周三对 CNBC 表示,美国卫生与公众服务部建议将大麻重新归类为低风险药物,这将反过来放松对新兴业务的限制。 大麻目前属于《管制物质法》规定的附表一药物,这意味着它被认为目前没有被接受的医疗用途,并且很可能被滥用。 尽管在近一半的州娱乐用途合法化,但大麻与海洛因和迷幻药等毒品的联邦分 ...

    • 来源: drugdu
    • 322
    • 2023-09-04
  • 国际调查显示口服药物对帕金森病有不同的效果

    欧洲帕金森病协会与 STADA 合作开展的一项国际调查显示,服用口服药物治疗帕金森病的人会经历不同的影响。 该调查由 STADA 附属公司 Brittania Pharmaceuticals 提供资金支持,涉及 53 个国家的 992 名患有晚期帕金森病的参与者。 调查显示,超过 96% 的受访者表 ...

    • 来源: drugdu
    • 244
    • 2023-09-04
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