2023年6月21日，第二十一届世界制药原料中国展（CPhI China）在上海圆满落幕。值得特别关注的是滴度医贸网的精彩展示，作为一家在全球医药贸易领域享有盛誉的数字化推广先锋，滴度医贸网在这一行业盛事中不仅庆祝了其成立七周年，而且以其卓越的创新实力再次吸引了全球的目光。
本周要闻 1.9类医用耗材，开始带量采购 2.医保局下令：全流程监控耗材集采 3.基石药业泰吉华在美获批 用于罕见疾病系统性肥大细胞增多症 4.普利制药广谱抗真菌药伏立康唑注射液在乌克兰获批 5.四环医药阿奇霉素干混悬剂、氟康唑氯化钠注射液获批上市 6.南新制药磷酸奥司他韦干混悬剂获批 7.因股价低 ...
【滴度医贸网专家回答】 首先，每个国家和地区都有自己的医疗器械法规和规定，如果你想在欧洲进行销售，你需要确保你的产品已经获得了CE认证。 至于你的问题，能否线下拜访当地医院科室负责人进行产品沟通和介绍，是可以的。实际上，很多制造商和经销商都采取这种方法来推广他们的产品。但每个医院都有自己的规定，可能 ...
简讯一览 Boulder灭菌公司今年夏天推出了合同二氧化氯灭菌服务，为医疗器械制造商提供环氧乙烷（EtO）的替代品。 该服务的推出将使Boulder iQ旗下的Boulder灭菌公司成为一小群使用这种气体提供医疗技术灭菌的公司的一部分，并声称是唯一一家同时提供EtO和二氧化氯服务的供应商。 在限制使 ...
简讯一览 诺和诺德表示，正在就收购法国医疗器械公司Biocorp进行独家谈判。 两家公司周一表示，诺和诺德将以每股35欧元的价格收购Biocorp的主要股东Bio Jag，然后以相同的价格对任何已发行股票进行要约收购。该报价将使整个公司的价值达到1.54亿欧元（1.65亿美元）。 总部位于丹麦的诺和 ...
本周要闻 1.监测不良反应，强化药品器械管理 2.国务院办公厅印发意见：加强医疗保障基金使用常态化监管 3.康哲药业替瑞奇珠单抗注射液获批上市 用于治疗银屑病 4.华润双鹤赛洛多辛胶囊获批上市 5.和黄医药VEGFR药物报FDA上市获受理 6.肺癌创新药甲磺酸贝福替尼获批上市 7.干细胞与再生医学新 ...
【滴度医贸网回答】 要在欧盟出口医疗器械产品，需要办理欧盟出口产品证明。以下是一般的办理流程： 获取CE认证：在欧盟市场上销售的医疗器械必须符合欧盟的技术标准和质量要求，并且需要获得CE认证。CE认证是欧盟对医疗器械产品质量和安全的认证，是出口欧盟的必备条件之一。 填写申请表：申请欧盟出口产品证明前 ...
【滴度医贸网专家回答】 外贸公司可以出口医疗器械，只要产品符合进口国家的准入标准即可。如欧盟一般要求CE认证，美国FDA等。各个国家的标准和要求不尽相同，需要根据当地政策准备相应资质即可。
简讯一览 美国食品药品监督管理局已向iRhythm Technologies发出警告信，此前检查人员发现其心脏监测仪生产设施的做法存在缺陷。 据iRhythm反馈，美国食品药品监督管理局指控其“不符合医疗器械法规，包括与该公司Zio AT系统和医疗器械质量体系要求有关的医疗器械报告要求。” iRhy ...
雷切尔·科尔斯 华盛顿——尽管来自国会和支持者的压力，联邦医疗保险不会很快改变其新型阿尔茨海默病药物的覆盖计划。 联邦医疗保险周四发表声明，重申其意图是要求患者登记处收集有关药物表现的数据，即使在获得美国食品药品监督管理局的全面批准后也是如此。Eisai的Leqembi可能在下个月内获得全面批准，因 ...
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