2023-06-11 来源: drugdu 131
简讯一览
Boulder灭菌公司今年夏天推出了合同二氧化氯灭菌服务,为医疗器械制造商提供环氧乙烷(EtO)的替代品。
该服务的推出将使Boulder iQ旗下的Boulder灭菌公司成为一小群使用这种气体提供医疗技术灭菌的公司的一部分,并声称是唯一一家同时提供EtO和二氧化氯服务的供应商。
在限制使用致癌气体之前,博尔德灭菌公司增加了二氧化氯功能,与此同时,该行业正竞相寻找EtO的替代品。
事件洞悉
人们对使用二氧化氯对医疗器械进行消毒的兴趣可以追溯到几十年前。1982年提交的一项专利描述了使用二氧化氯“对表面进行消毒,尤其是医疗科学中常用的器具的不透气表面。”然而,尽管ClorDiSys Solutions等一些消毒公司已经采用了这种方法,但EtO仍然是许多设备的标准。
EtO在该行业的作用受到美国环境保护局对天然气排放进行新限制的提议的威胁。行业组织警告称,这些提议可能会导致设备短缺,美国食品和药物管理局正在努力帮助制造商转向其他方法。
虽然美国食品药品监督管理局的计划侧重于改用x射线或电子束辐射,但Boulder灭菌公司正在增加二氧化氯灭菌服务,为制造商提供另一种选择。Boulder灭菌公司董事长兼创始人吉姆·卡西奇在一份声明中表示,这一引入是对市场“越来越倾向于更安全的‘绿色’灭菌选择”的回应
Boulder灭菌公司的扩张将使其加入ClorDiSys公司,该公司于2020年底在美国食品药品监督管理局注册了其网站,并将其列入提供合同二氧化氯灭菌服务的公司名单。为了提供这项新服务,Boulder灭菌公司增加了据称是世界上最大的合同二氧化氯灭菌室。该公司表示,该灭菌室支持“几乎任何规模的批次和产品”。
来源:
https://www.medtechdive.com/news/medtech-sterilization-chlorine-dioxide-ethylene-oxide/652411/