美国食品和药物管理局（FDA）深感资源紧张，不得不将 Iovance Biotherapeutics 公司的 lifileucel 的优先审评日期推迟到 2024 年。 《处方药使用费法案》（PDUFA）规定的优先审查lifileucel生物制品许可申请（BLA）的裁定日期已从2023年11月25日 ...
Bristol Myers Squibb(BMS) 透露，计划在未来18个月内将注册试验中的药物数量增加一倍。 该制药商目前有六种候选药物正在进行临床试验，包括正在开发的一种用于治疗嗜酸粒细胞性食管炎的抗 IL-13 单克隆抗体，以及正在评估治疗特发性肺纤维化和进行性肺纤维化的 LPA1 拮抗剂。 ...
赛诺菲和 Ad Scientiam 合作启动了一项国际多中心纵向研究，以评估医疗软件 MSCopilot评估多发性硬化症 (MS) 患者残疾进展的能力。 MS-DETECT研究探索MS的数字生物标志物，其主要目的是确定MSCopilot软件是否能够有效识别残疾恶化的微妙和早期迹象。 MS 是一种慢性 ...
猴痘（猴痘）是一种由猴痘病毒（MPXV）引起的人畜共患疾病，自发现以来主要局限于中非和西非国家。最近，MPXV的西非谱系在历史上未受影响的国家传播，引发了对全球公共卫生的担忧。尽管全球猴痘病例显著减少，但仍存在全球复苏的风险。本研究报告了中国大陆首例由输入性病例引起的猴痘本地病例。聚合酶链式反应（P ...
简讯一览 通用电气医疗保健公司与梅奥诊所合作，推进医学成像、人工智能和治疗学，这是一种涉及成像和靶向治疗的癌症治疗。 这些组织将合作将人工智能应用于磁共振成像、诊断和介入超声的自动化以及其他可以改善患者护理的活动。 自与母公司分离以来，GE HealthCare已经建立了一系列合作伙伴关系，与波士顿 ...
Jamie Gumbrecht，CNN CNN– 美国食品药品监督管理局向八家未经批准的眼部产品营销和生产公司发出警告信。 Sarah Silbiger/盖蒂图片社 美国食品药品监督管理局周一就未经批准的眼部产品的生产和营销向CVS、沃尔格林和其他公司发出警告信，该机构表示，这些产品可能 ...
作者：凯特·古德温 图为：人肺解剖概念/iStock、magicmine 总部位于牛津的生物技术公司 AlveoGene 于周四成立，计划利用英国基因治疗联盟的专有平台开发用于罕见呼吸系统疾病的吸入基因疗法。 借助牛津科学企业公司的种子资金以及其他学术界风险投资基金，AlveoGene 独家授权基因 ...
欧洲药品管理局 (EMA) 的人用医药产品委员会 (CHMP) 建议批准 Moderna 的 Spikevax 上市，该疫苗是针对 SARS-CoV-2 的 XBB.1.5 亚系的最新 Covid-19 疫苗。 该疫苗用于主动免疫，预防 6 个月及以上婴儿感染 Covid-19。 最新进展是在该公司 ...
查尔斯河实验室国际公司（Charles River Laboratories International）与相关科学公司（RS）就人工智能（AI）驱动的药物平台Logica签署了一项多项目合作协议。 去年，Charles River 和 Valo Health 推出了 Logica，这是一个利用人工 ...
美国生物医学高级研究与发展局（BARDA）与总部位于爱尔兰的ICON公司合作，对 “NextGen项目 “中选定的Covid-19候选疫苗进行临床试验。 作为美国政府战略准备和响应部门的一部分，BARDA 启动了 “NextGen 项目”，以开发针对当 ...
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