今天,美国食品和药物管理局批准了 Amtagvi,这是第一个细胞疗法,适用于治疗无法通过手术切除(不可切除)或已扩散到身体其他部位的皮肤癌(黑色素瘤)先前已接受过其他疗法(PD-1 阻断抗体,如果 BRAF V600 突变呈阳性,则使用 BRAF 抑制剂加或不加 MEK 抑制剂)(转移性)的成年患者 ...
迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布美国 FDA 授予铁稳态大分子调节药物 9MW3011(在美研发代号:MWTX-003/DISC-3405)孤儿药资格认定 (Orphan Drug Designation, ODD)。9MW3011 用于治疗真性红细胞增多 ...
GSK 的 Omjjara (momelotinib) 已被美国国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 推荐作为骨髓纤维化相关脾肿大或成人中重度贫血症状的治疗选择。 该机构的最终指南草案适用于新诊断和既往接受过治疗的患者,尽管符合条件的患者需要之前未接受过 JAK 抑制剂治疗或接受过诺华 Jakav ...
今年将是阿斯利康肺癌治疗的重要一年。继其大片免疫疗法药物 Tagrisso(Osimertinib)在非小细胞肺癌(NSCLC)领域再次获得批准后,今年晚些时候又有一种药物可能获得批准。 美国食品和药物管理局(FDA)已接受第一三共公司和阿斯利康公司的达托帕单抗deruxtecan(Dato-DXd ...
Biocytogen 制药公司与吉利德科学公司(Gilead Sciences)分享了其新抗体评估和选择权协议的计划。 在该协议中,吉利德将获得 Biocytogen 的全人源抗体库。 该协议为吉利德公司提供了三年的提名期,用于选择其感兴趣的目标和评估所选抗体,并可选择购买所选抗体用于全球治疗开发。 ...
美国食品和药物管理局(FDA)要求对这些研究进行部分临床搁置,吉利德科学公司(Gilead Sciences)已暂停了麦格瑞单抗实体瘤试验的注册工作。 本月早些时候,美国监管机构全面暂停了所有治疗骨髓增生异常综合征(MDS)和急性髓性白血病(AML)的麦格列单抗临床试验。 “Global ...
新冠肺炎大流行后,数字健康领域出现了繁荣。但根据安永咨询公司最近的一项调查,健康高管们还没有看到经济效益。这项在线调查收到了美国101名医疗保健高管的回复。 研究发现,尽管86%的健康高管表示数字健康解决方案有可能降低成本,但70%的高管表示,到目前为止,他们还没有看到投资回报。此外,50%的医疗保 ...
安斯泰来制药正在与Kelonia Therapeutics合作,Kelonia Therapeutics是一家开发体内CAR T疗法的初创公司,其技术可以精确地将基因货物传递到细胞。此次合作将这项技术与安斯泰来于2019年收购的细胞疗法开发商Xyphos Biosciences的平台相结合。 作者: ...
作者:戴维·詹姆斯 诺华和罗氏的Xolair(奥马珠单抗)适用于治疗一岁及以上人群意外接触一种或多种食物后的严重过敏反应。 图片来源:bit24 |stock.adobe.com。 图为:木制背景上的过敏食物。 美国食品和药物管理局(FDA)已批准诺华和罗氏的Xolair(奥马珠单抗)的扩大适应症, ...
北京、上海和波士顿2024年2月18日电 /美通社/ — 加科思医药(1167.HK)今天宣布,其新型 KRAS G12C 抑制剂 glecirasib 和新型 SHP2 抑制剂 JAB-3312 的联合治疗注册 III 期临床试验获得批准。JAB-3312 是全球首个进入 III 期研 ...
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