在三天内，Phathom Pharmaceuticals 的一级胃灼热药物 Voquezna (vonoprazan) 获得了 FDA 的两项批准。 第一个是在周一，监管机构批准 Phathom 重新配制 Voquezna 以治疗幽门螺杆菌感染。第二次是周三，FDA 批准 Voquezna 治疗胃食 ...
第三季度对 Sarepta Therapeutics 来说是一个重要的季度，推出了人们期待已久的杜氏肌营养不良症 (DMD) 基因疗法 Elevidys。 批准的艰难道路之后，Sarepta 从 Elevidys 上市第一季度获得了 6910 万美元的收入。这个数字足以超出分析师 2000 万至 2 ...
简讯一览 美国食品药品监督管理局已向Wavi发出警告信，指控该公司销售一种未经授权的设备，以帮助诊断潜在的神经系统疾病患者。 Wavi将其耳机以及相关设备和软件推向市场，为有创伤事件、受伤或随着年龄增长担心大脑的患者提供基线扫描。 美国食品药品监督管理局于3月向Wavi位于丹佛的工厂派遣了检查员，将 ...
亚利桑那大学健康科学学院的研究人员从国家老龄化研究所获得了1310万美元的拨款，用于继续进行旨在恢复老年人免疫系统活力的研究，以改善其一生的健康状况。 老年人不成比例地受到感染、癌症和某些类型的自身免疫性疾病的影响。这是受这样一个事实的影响，即随着年龄的增长，他们的身体产生的T细胞越来越少，对维持T ...
在致参议院领导层的一封信中，一些组织要求通过立法，改革专利制度并改善处方药领域的竞争。 作者：玛丽莎·普莱西亚 周三，60 多个组织致函参议院多数党领袖查克·舒默（纽约州民主党人）和参议院少数党领袖米奇·麦康奈尔（肯塔基州共和党人）。 这封信呼吁通过立法，这些组织表示，该立法将通过专利改革和加强竞争 ...
作者：唐·特雷西，副主编 SLS009 是一种新型 CDK9 抑制剂，正在研究用于治疗复发/难治性外周 T 细胞淋巴瘤。 Sellas Life Sciences 宣布 FDA 已授予其新型高选择性 CDK9 抑制剂 SLS009 快速通道资格，用于治疗复发/难治性 (r/r) 外周 T 细胞淋巴瘤 ...
安进公司的强生公司（J&J）Stelara的可互换生物类似药Wezlana（ustekinumab-auub）已获得美国食品药品管理局（FDA）批准。 这种可互换的生物仿制药被批准用于多种炎症性疾病，包括适合光疗或系统疗法的中重度斑块状银屑病成人患者、活动性银屑病关节炎患者、中重度活动性克罗 ...
Novavax 宣布其更新的 COVID-19 疫苗 Nuvaxovid XBB.1.5 已获得欧盟委员会 (EC) 批准用于 12 岁及以上个人的主动免疫。 该决定是在欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 提出积极批准意见后作出的。 更新后的疫苗专为针对 Omicron XBB ...
埃克桑德·哈代 BioMarin 首席执行官 Jean-Jacques Bienaimé 掌舵 18 年后，即将卸任。 但如果没有能干的人手，他不会离开公司。 Genentech 首席执行官 Alexander Hardy 将辞去现任职务（立即生效），并将在 BioMarin 首席执行官 Biena ...
继阿斯利康 (AstraZeneca) 的 Imfinzi 去年在胆道癌领域取得新领域后，默克 (Merck) 的 Keytruda 也获得了 FDA 的认可，与竞争对手相媲美。 此次批准与吉西他滨和顺铂联合治疗局部晚期不可切除或转移性胆道癌，标志着 Keytruda 在美国第六次在胃肠癌领域获得批 ...
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