【滴度医贸网专家回答】 申请二类医疗器械经营备案的办理流程主要包括以下几个步骤： 一、准备备案材料 1.企业资质证明文件：企业营业执照复印件，证明企业的合法经营资格。 2.组织机构代码证（如适用），证明企业的组织机构代码。 3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职 ...
支气管肺发育不良（BPD）是一种影响65%早产儿的疾病，导致慢性肺病和神经发育障碍，并持续一生。BPD通常发生在早产儿需要呼吸支持和长期氧气治疗时，这可能会损害他们正在发育的肺部。目前，预测、预防和治疗BPD的选择是不够的。诊断通常要到月经后36周才能得到证实，这推迟了可能减少肺部损伤和增强呼吸道健 ...
大约10-15%的儿童会反复出现呼吸道感染，这促使他们去医院就诊，通常会进行血液检测以检查抗体缺乏情况。然而，这些测试往往无法提供有益的见解。迫切需要更好地评估病情严重程度的替代方法，这将有助于确定何时需要加强护理或抗生素治疗。现在，新的研究表明，与传统的血液检测相比，唾液检测可能更准确地反映儿童反 ...
作者：Don Tracy，副主编 neffy 的批准标志着肾上腺素给药的重大进步，提供了一种比传统针头注射更不痛苦的替代方案。FDA 已批准 ARS Pharmaceuticals 的 neffy（肾上腺素鼻喷雾剂），这是一种一流的无针鼻喷雾剂，用于治疗 I 型过敏反应（如过敏反应），适用于体重 6 ...
白宫可能很快就会最终确定一项规则，该规则将为患者节省或花费数十亿美元的处方药费用。该规则涉及“共付额累加器”，即健康计划用来防止共付额援助计入患者免赔额或自付额最高限额的计划。 作者：凯蒂·亚当斯白宫可能很快就会最终确定一项规则，该规则将为患者节省或花费数十亿美元的处方药费用。 该规则涉及“共付额累 ...
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 ARS Pharmaceuticals 的 neffy（肾上腺素鼻喷雾剂）2mg 用于过敏反应（I 型）的紧急治疗。 适应症包括成人和体重至少 30 公斤的儿童的危及生命的过敏性反应。 以前，只有注射肾上腺素可用于此类患者。 过敏性反应是一种严重的过敏反应 ...
Sable Therapeutics 与哥伦比亚大学签署了独家全球许可协议，以开发用于治疗肥胖症的新型聚阳离子纳米药物。 此次合作将专注于开发 SBL-001 和 SBL-002 化合物组合，以治疗内脏和皮下脂肪。 Sable 将拥有哥伦比亚大学 Kam Leong 博士、生物医学工程教授 Samu ...
伦敦国王学院的研究人员与伦敦大学学院 (UCL) 合作开发了一种新的人工智能 (AI) 大脑成像模型，该模型足够逼真和准确，可用于医学研究。 发表于《自然医学智能》的人脑三维合成图像可以帮助支持预测、诊断和治疗痴呆、中风和多发性硬化症等脑部疾病的研究。 据英国脑科学研究中心估计，英国约有 1100 ...
美国帕金森基金会支持的一项研究表明，与帕金森病（PD）相关的基因变异比研究人员之前认为的更为常见。 大脑》杂志上的 PD GENEration 研究自 2019 年以来一直在检测临床相关的 PD 相关基因，同时为患有该疾病的人免费提供遗传咨询，并且最近达到了招募超过 15,000 名患者的里程碑。 ...
本周要闻 1.国际首创，5款创新产品获批上市 2.六类耗材开始带量采购，毛利率超80% 3.沃森生物双价HPV疫苗通过世卫组织PQ认证 4.亿帆医药美索巴莫注射液获批，用于急性骨骼肌疼痛 5.汇宇制药注射用左亚叶酸钙、甲氨蝶呤注射液获批 6.齐鲁制药辅助生育药物醋酸加尼瑞克注射液获批 7.汤臣倍健上 ...
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