Science公布2024十大科学突破：长效艾滋病预防药物居首
2024-12-19
来源: drugdu
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2024年12月12日，《科学》（Science）杂志的年度十大科学突破如期而至。一款艾滋病药物——Lenacapavir，被评为年度科学突破之首，该药物只需每6个月注射一次，在预防艾滋病毒感染方面取得了显著成功，有望帮助结束HIV/艾滋病的流行。
吉利德公司（Gilead Sciences）公布的关键3期临床试验的中期分析数据显示，每年两次给药，在女性中实现了100%艾滋病预防效果。
2024年6月20日，吉利德公司（Gilead Sciences）公布了其艾滋病预防药物Lenacapavir的关键3期临床试验的中期分析结果，结果显示，仅需每年两次给药，在女性中实现了100%艾滋病预防效果。
据悉，该项目是迄今为止开展的最全面、最多样化的艾滋病预防试验项目。吉利德公司首席医学官 Merdad Parsey 博士表示，每年两Lenacapavir用药具有0感染和100%预防效果，证明了它作为帮助预防HIV感染的重要新工具的潜力。我们期待从正在进行的临床试验中获得更多结果，并进一步实现我们的目标——帮助世界各地的每个人结束HIV流行。
Lenacapavir（商品名为Sunlenca），是由吉利德公司开发的抗逆转录病毒药物，这是一种HIV-1衣壳抑制剂，于2022年获得美国FDA批准用于治疗HIV/艾滋病。其作用原理是通过直接与HIV-1病毒衣壳蛋白（p24）亚基之间的界面结合，干扰病毒复制过程中的关键步骤，包括HIV-1前病毒DNA通过衣壳介导的细胞核摄取、病毒装配和释放、衣壳蛋白亚基的产生以及衣壳核心的形成。
在这项3期、双盲、随机对照临床试验（项目代号为PURPOSE 1）中，研究团队评估了Lenacapavir用于暴露前预（PrEP）HIV感染的安全性和疗效。来自南非的25个地点和乌干达的3个地点的5300多名16-25岁女性参加了这项临床研究，他们按照2:2:1的比例随机分配接受Lenacapavir（每年2次皮下注射）、Descovy（每日口服）和Truvada（每日口服）的治疗。
结果显示，在Lenacapavir组的134名女性中，无HIV感染新发病例（发病率为0.00例/100人·年）。Truvada组1068名女性中有16例新发病例（发病率为1.69例/100人·年）。Descovy组的2136名女性中有39例发病病例（发病率为2.02例/100人·年）。在试验过程中，Lenacapavir的耐受性总体良好，未发现显著或新的安全性问题。吉利德公司后续将进一步公布更详细的数据。
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