2025-01-13 来源: drugdu 38
1.1月10日!4类高值耗材,降价结果公布
2.平均降价62.2%!五大类耗材,开始大范围降价
3.君实生物特瑞普利单抗二线及以上治疗黑色素瘤获常规批准
4.科伦药业核心产品博度曲妥珠单抗新药申请获受理
5.默沙东男性HPV疫苗国内获批
6.福元药业双氯芬酸二乙胺乳胶剂获批,为国内首家“过评”
7.恒瑞医药提交港交所上市申请
8.乐心医疗控股股东、实控人拟减持2.46%公司股份
9.步长制药拟450万元投设控股子公司
10.誉衡药业2024年归母净利润预增74.51%-107.75%
政策
1.1月10日!4类高值耗材,降价结果公布
日前,河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于开展省际联盟外周血管介入导引通路等4种医用耗材集中带量采购报价工作的通知》《关于公布省际联盟外周血管介入导引通路等4种医用耗材集中带量采购约定采购量及分组情况的通知》,并附报价企业信息、约定采购量及分组情况。河北省公布27省外周血管介入耗材集采相关通知,1月10日完成报价。
2.平均降价62.2%!五大类耗材,开始大范围降价
近日,甘肃省首次牵头组建24个省份组成的省际联盟,开展外周血管介入类微导管、微导丝等高值医用耗材集中带量采购线上开标,产品平均价格降幅达到62.21%。按首年约定采购量和联盟省份平台最低挂网价计算,为24个联盟省份节约资金10.02亿元。
1.君实生物特瑞普利单抗二线及以上治疗黑色素瘤获常规批准
2025年1月7日,君实生物发布公告,公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,特瑞普利单抗(商品名:拓益®,产品代号:JS001)用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗的适应症获得国家药监局同意,由附条件批准转为常规批准。
2.科伦药业核心产品博度曲妥珠单抗新药申请获受理
2025年1月8日,科伦药业发布公告,控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)的抗体药物偶联物(ADC)博度曲妥珠单抗(前称A166)的新药申请已获国家药监局药品审评中心(CDE)受理,用于既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者的治疗。
3.默沙东男性HPV疫苗国内获批
2025年1月8日,默沙东中国官方微信发布消息,默沙东四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(佳达修®)的多项新适应症已获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于9-26岁男性接种。新适应症的获批,标志着佳达修成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。
4.福元药业双氯芬酸二乙胺乳胶剂获批,为国内首家“过评”
2025年1月9日晚间,福元医药发布公告,全资子公司福元药业有限公司收到国家药监局颁发的双氯芬酸二乙胺乳胶剂[规格:1%(20g:0.2g,以双氯芬酸钠计)]《药品注册证书》。本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。该药品福元药业为第一家(视同)通过一致性评价。双氯芬酸二乙胺乳胶剂用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如:缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。
市场
1.恒瑞医药提交港交所上市申请
2025年1月7日,恒瑞医药发布公告,公司已于2025年1月6日向香港联合交易所有限公司(以下简称“香港联交所”)递交了发行境外上市外资股(H股)股票并在香港联交所主板上市的申请,并于同日在香港联交所网站刊登了本次发行上市的申请资料。
2.乐心医疗控股股东、实控人拟减持2.46%公司股份
2025年1月7日晚间,乐心医疗发布公告,因个人资金需求,公司控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员潘伟潮计划在自本公告披露之日起15个交易日后(2025年2月6日)的三个月内通过集中竞价方式、大宗交易方式减持本公司股份,拟减持总数不超过5327228股,占公司股份总数的2.46%。
3.步长制药拟450万元投设控股子公司
2025年1月8日,步长制药发布公告,拟对外投资设立控股子公司山东步长臻泽医药科技有限公司,相关人员拟对本次投资进行跟投。步长制药称,本次与他方共同设立新公司有利于降低公司股权投资业务风险,强化股权投资相关人员的风险约束和激励,有利于实现经营者与所有者的有机结合。
4.誉衡药业2024年归母净利润预增74.51%-107.75%
2025年1月9日晚间,誉衡药业发布2024年度业绩预告,报告期内,预计归属于上市公司股东的净利润为2.1亿元-2.5亿元,比上年同期增长74.51%-107.75%;扣除非经常性损益后的净利润为1.6亿元-2亿元;比上年同期增长199.75%-274.69%。
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