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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • ADC新热点浮现

    ROR1 ADC在ASH年会上大放异彩。 在ASH年会上,默沙东公布了ROR1 ADC药物zilovertamab vedotin的II期研究结果:在一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者方面,1.75mg/kg的联合治疗剂量组实现了100%的完全缓解(CR)。这一结果引发了关于ROR1 AD ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-12-18
  • 生物安全法案再遇挫

    生物科技产业最担心的生物安全法案,有了新进展。 12月7日,靴子终于落地:生物安全法案的相关条款并未出现在参议院军事委员会成员协商后的2025财年国防授权法案(“NDAA”)的最终谈判文本中。 这表明,生物安全法案进入2025财年NDAA的尝试已告吹,在短期内不会对华大智造等企业的出海构成障碍。 短 ...

    • 来源: drugdu
    • 438
    • 2024-12-18
  • 口服多肽起风了

    接下来,让我们把视角转向国际舞台,首先关注艾伯维的最新并购案。 12月13日,艾伯维宣布,将以2亿美元现金收购私人控股公司Nimble Therapeutics,目标在于一种用于治疗银屑病的临床前开发的研究性口服肽IL23R抑制剂,以及其他针对各种自身免疫疾病的新型口服肽产品。 这也凸显了一个趋势, ...

    • 来源: drugdu
    • 343
    • 2024-12-18
  • 【专家速答】进口医疗器械能否能委托国内第三方生产?

    【滴度医贸网专家回答】   进口医疗器械不能直接委托国内第三方生产。这一规定主要基于医疗器械生产的严格质量管控和监管要求。不同国家和地区的医疗器械监管体系存在差异,直接委托国内第三方生产可能会带来质量和监管方面的风险。 然而,进口医疗器械注册人可以通过其在境内设立的外商投资企业在境内生产第 ...

    • 来源: drugdu
    • 495
    • 2024-12-18
  • 2024 SABCS|正大天晴公布安罗替尼治疗乳腺癌最新数据

    2024年第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)于12月10日至13日在美国举行,是乳腺癌研究领域规模最大、最负盛名的学术盛会之一。本次大会,正大天晴聚焦HR+/HER2-以及三阴性乳腺癌,公布多项以安罗替尼为基础的临床研究数据。安罗替尼联合治疗“最毒乳腺癌”之称的三阴性乳腺癌研究的客观缓解率 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-12-17
  • 墨西哥制药工业展览会Expofarma

    墨西哥制药工业展览会(Expofarma-Mexico)是墨西哥乃至于拉丁美洲都万众瞩目的专业展会,是拉丁美洲本行业领域运行时间较长,富有专业经营和威望的展会,并在同行业中久负盛名。为您企业提供专业的商务机遇,把您所有潜在的客户都汇集到这里。

    • 来源: drugdu
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    • 2024-12-17
  • 迈威生物与重庆高新区管委会等拟20亿元投建“骨健康创新药项目”

    上证报中国证券网讯(记者王墨璞嘉)12月16日,迈威生物宣布,公司与重庆高新技术产业开发区管理委员会(简称“重庆高新区管委会”)、重庆中新医药大健康私募股权投资基金合伙企业(有限合伙)(简称“大健康基金”)签订《迈威生物骨健康创新药项目合同》,以公司二级全资子公司迈威(重庆)生物医药有限公司(简称“ ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-12-17
  • 安济盛生物完成1.2亿美元C轮融资

    12月11日,安济盛生物(Angitia)宣布完成由Bain Capital Life Sciences领投的1.2亿美元C轮融资。参与本轮投资的包括新投资人Janus Henderson及老股东奥博资本、三正健康投资、涌铧投资、君联资本和骊宸投资。根据新闻稿,C轮融资所得款项将用于支持安济盛的创新 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-12-17
  • 8亿!介入瓣膜手术机器人完成C轮融资

    据药智数据—投资格局数据库显示,近日,介入瓣膜手术机器人企业Capstan Medical宣布成功完成了C轮融资,筹集资金总额为1.1亿美元(合约8亿人民币)。本轮融资由Eclipse领投,Yu Galaxy和Intuitive Ventures等现有投资者参与,同时引入了新投资者Gideon St ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-12-17
  • 刘勇军离职石药集团

    刘勇军光速离职。 12月9日,据媒体报道,刘勇军已从石药集团离职,距离官宣入职仅3个月。 今年9月9日,石药集团曾在港交所发布公告,宣布聘任刘勇军担任集团执行总裁和全球研发总裁,负责集团研发、管线战略及国际业务开拓等工作。 这一职位的高管在3个月内离职,在行业内可能并不多见。叠加近3个月从石药集团到 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-12-17
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