10月下旬，百济神州自研的PD-1抑制剂替雷利珠单抗（英文商品名：TEVIMBRA®，中文商品名：百泽安®）在美国开出了首张处方，正式进入美国市场，为当地患者带来新的治疗选择。这一里程碑也标志着百济神州自有的美国实体瘤商业化团队开启了全新篇章。 替雷利珠单抗于2024年3月获得美国食品药品监督管理局 ...
据CDE官网显示，神州细胞工程有限公司（以下简称“神州细胞”）的预防用生物制品1.2类新药SCTV02注射液获得临床试验默示许可，适应症为预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染引起的疾病。 呼吸道合胞病毒（RSV）是一种传染性病毒，属于副黏病毒科肺炎病毒属，主要引起6个月以下婴儿患细支气管炎和肺炎等下呼吸 ...
10月27日，2024年国家医保谈判在北京全国人大会议中心正式开始，会场门口人头攒动，有企业表示“明天才谈但提前来踩踩点、看看氛围”。今年共162个通用名药品将参加谈判/竞价，谈判由全国各地遴选的25名医保部门的谈判专家分成5个小组进行，一直持续至10月30日，最终结果拟于11月公布。 据悉，首日谈 ...
2024年10月25日，美敦力和飞利浦宣布建立以中风护理为中心的战略倡导合作伙伴关系。两家公司将共同致力于提高人们对及时诊断和治疗中风可为患者、家庭和社会带来的潜在健康和经济利益的认识，并进一步扩大加强与世界中风组织的合作关系。据悉，此次合作有三个关键重点领域，包括提高公众对中风症状及及时就医重要性 ...
10月23日，伴随国家药品监督管理局信息中心在北京医药创新公园BioPark挂牌，国家药监局六大中心至此“集结”完毕。这六大中心分别为国家药监局有关直属单位药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）、医疗器械技术审评中心、行政事项受理服务和投诉举报中心、信息中心（中 ...
本周要闻 1.县域医共体，2.948亿更新大批医疗设备 2.广东省药品监督管理局发布关于4家医疗器械生产企业暂停生产的通告 3.国内首个治疗BRCA突变转移性去势抵抗性前列腺癌复方制剂获批 4.人福医药1类新药来袭，销售额超290亿 5.康恩贝1类新药来袭，28亿市场波澜再起 6.鲁南制药济欣®沙库 ...
国际权威科学期刊《细胞》日前发表了来自中国多个研究团队的一项开创性成果——首次利用干细胞再生疗法功能性治愈1型糖尿病。研究团队利用化学重编程技术诱导多能干细胞制备胰岛细胞，并将其移植给一名1型糖尿病患者，取得了临床功能性治愈的疗效。 那么，诱导干细胞制备胰岛细胞是如何成功的？功能性治愈是不是真正的治 ...
2024年9月3日，致力于发现和开发细胞渗透性大环作为一类新疗法的临床阶段的生物制药公司Circle Pharma宣布成功完成9000万美元的D轮融资，其中包括可兑换票据的转换（includes the conversion of a convertible note）。 本轮融资由The Colu ...
【滴度医贸网专家回答】 三维内窥镜需要做注册临床试验，但具体是否进行以及临床试验的要求可能因产品特性、注册地区以及监管要求的不同而有所差异。 一、三维内窥镜的临床试验需求 1.监管要求：根据国家药品监督管理局的相关规定，医疗器械在注册时通常需要提供临床试验数据以证明其安全性和有效性。三 ...
近日，礼新医药科技（上海）有限公司（以下简称“礼新医药”）宣布成功完成了3亿元C1轮融资，本轮融资由国内知名产业方中国生物制药领投，浦东创投、张江浩珩共同参与，老股东启明创投和上海生物医药基金跟投，中伦担任本轮融资的法律顾问。 礼新医药同时提到，其近期已启动C2轮融资，募集资金将主要用于加速临床阶段 ...
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