作者：Don Tracy，副主编 Wakix的批准标志着首次批准针对6岁及以上患者的日间过度嗜睡的非计划治疗方案。美国食品药品监督管理局已批准Harmony Biosciences的Wakix（垂体代谢剂）片用于治疗6岁及以上发作性睡病儿童的日间过度嗜睡（EDS）。美国食品药品监督管理局的批准是基于 ...
Argenx的Vyvgart-Hytrulo现已被批准用于治疗慢性炎症性脱髓鞘多发性神经病（CIDP），这是一种罕见的自身免疫性疾病，会影响神经并损害肌肉功能。该药物是FcRn抑制剂，是同类药物中第一个在CIDP中获得美国食品药品监督管理局批准的药物。 作者：Frank Vinluan一种轰动性的A ...
6【滴度医贸网专家回答】 一、注册资质要求 1.药品经营许可证：出口司美格鲁肽API到泰国，首先需要确保您的企业拥有药品经营许可证，这是进行药品出口的基本资质。 2.GMP认证：GMP认证是药品生产质量管理体系的认证，出口司美格鲁肽API到泰国，您的企业也需要获得GMP认证，以确保产品 ...
旨在消除癌症细胞的化疗和类似治疗通常会对患者的免疫细胞产生不利影响。每年，这都会导致数以万计的癌症患者免疫系统受损，使他们容易受到潜在的致命感染。医生的任务是平衡化疗剂量——足以杀死癌症细胞，但不能危险地减少患者的白细胞计数，从而导致中性粒细胞减少症。这种情况不仅会影响健康，还会导致化疗期间的社会隔 ...
帕金森病是目前全球增长最快的神经退行性疾病，影响着全球近1000万人。这是一种进行性疾病，由大脑黑质部分的神经细胞退化和死亡引起，黑质对运动控制至关重要。这些神经细胞减少或受损，失去了产生关键化学物质多巴胺的能力，这通常是由于一种名为α-突触核蛋白的蛋白质的积累。目前，帕金森氏症患者的治疗，如多巴胺 ...
Tectonic Therapeutic公司已完成与AVROBIO公司的反向合并，将于6月21日以Tectonic Therapeutic公司（股票代码 “TECX”）的名称在纳斯达克全球市场开始交易。 在合并的同时，新公司还与多个美国和欧洲投资者完成了 1.307 亿美元的 ...
就在辉瑞公司披露其治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的迷你肌营养不良蛋白基因疗法 III 期试验失败一周后，Sarepta 公司又宣布其 DMD 基因疗法 Elevidys（delandistrogene moxeparvovec-rokl）获得了美国标签扩展。 根据6月20日发布的新闻稿，美国食品药品 ...
牛津大学威康桑格研究所的研究人员及其合作者发现，基因组成可以帮助确定败血症患者的最佳治疗方案。 发表在《细胞基因组学》杂志上，可能会促进治疗该疾病的针对性疗法的开发。 败血症是一种严重的疾病，患者身体对感染作出不当反应，导致器官功能不佳，每年在全球造成 1100 万人死亡。 根据患者的免疫反应（仅根 ...
弗朗西斯·克里克研究所、伦敦大学学院 (UCL)、大奥蒙德街儿童健康研究所和大奥蒙德街儿童医院 (GOSH) 的研究人员发明了一种新的基因疗法，可以缓解一种罕见皮肤病中令人衰弱的痣。 发表在《皮肤病学研究杂志》上，可以帮助受影响的儿童和成人预防癌症。 先天性黑素细胞痣综合征 (CMN) 是一种由胚胎 ...
【滴度医贸网专家回答】 一、前期准备阶段 1.了解印尼市场与法规：首先，中国公司需要了解印尼对药品、保健品及食品原料的进口法规、监管要求以及市场需求，确保出口产品符合印尼的标准和规定。 2.签订贸易合同：在明确市场需求和法规要求后，中国公司与印尼的进口商或买家签订贸易合同，明确产品规格 ...
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