近日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准1类新药HRS-9813片开展用于特发性肺纤维化（IPF）的临床试验。 特发性肺纤维化（IPF）是一种原因不明的慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，最终导致低氧血症、呼吸衰竭甚至死亡。IPF于20 ...
数据交换是创新的核心。有了正确的可用数据，BioPharma公司可以最好地应用先进的分析工具，及时干预生产缺陷并优化流程。 作者：Harlan Knapp内置数据完整性是当今生物制药制造业的最低要求。美国食品药品监督管理局（FDA）的《良好生产规范》（GMP）法规强调了整个供应链数据准确性和可靠性的 ...
作者：Mike Hollan 该平台与最近的其他数字平台类似，旨在降低药品成本。 影响制药行业的主要问题之一是药品成本。最近，一些数字平台推出了，其使命是通过为购买者提供更多的药品购买选择来提供更多的竞争。虽然这些平台中最突出的是基于直接面向消费者的模式，但也有其他平台是为药店设计的。 PrimeR ...
继 2024 年 7 月 3 日欧洲药品管理局 (EMA) 批准赛诺菲/再生元的 Dupixent (Dupilumab) 之后，GlobalData 制药分析师 Asiyah Nawab 发表了她的观点： Nawab 表示：“Dupixent 是一种针对白细胞介素 4 (IL4) 和白细胞介素 1 ...
2024 年 7 月 4 日星期三，英国制药商葛兰素史克 (GSK) 从其流感和 COVID-19 疫苗开发联盟中收购了合作伙伴 CureVac，增强了其信使 RNA 资质并延长了这家德国生物科技公司的财务生命线。 根据声明，葛兰素史克将控制 CureVac 领先的实验性疫苗，用于对抗季节性流感和禽 ...
Philogen 和 Sun Pharmaceutical Industries（“Sun Pharma”）宣布，6 月 20 日，欧洲药品管理局 (EMA) 验证了 Nidlegy 提交的营销授权申请 (MAA)，并于 2024 年 6 月 3 日完成。 Philogen 首席执行官兼首席科学官 ...
美国食品药品管理局已批准礼来公司的 Kisunla (donanemab-azbt) 注射剂，这是一种治疗阿尔茨海默病的新药。Kisunla 针对处于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的成年人，在减缓临床衰退方面显示出了巨大的潜力，为患者及其家属带来了新的希望。 此项批准是在对阿尔茨海默病患者进行双盲、安慰 ...
随着禽流感在美国奶牛中的持续爆发，葛兰素史克正在接管禽流感候选疫苗的开发。与此同时，CureVac正在重组，并将注意力重新放在癌症疫苗上，这是mRNA公司最初的重点。 作者：Frank Vinluan葛兰素史克和CureVac在新冠肺炎大流行期间建立了关系，着手开发可以预防新型冠状病毒和其他传染病的 ...
作者：Don Tracy，副主编 生物医学高级研究与发展局（BARDA）的资金预计将支持针对H5流感病毒的大流行前疫苗的后期开发和许可。生物医学高级研究与发展局（BARDA）已在快速反应伙伴关系车辆（RRPV）联盟下授予莫德纳1.76亿美元的项目奖，目的是加快基于信使核糖核酸的大流行性流感疫苗的开发 ...
只有10%被诊断为癌症的患者在诊断后能活两年以上。预测转移时间和位置的能力可以极大地改变癌症的治疗方法，尤其是对那些转移风险高的胰腺癌。现在，研究人员已经使用了肝脏活检——一种用于实验室分析的小组织样本，以确定细胞和分子标记物，这些标记物可以预测癌症是否以及何时转移到肝脏或肺部等其他区域。 威尔康奈 ...
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