4月22日，卫信康（603676）发布公告，近日，公司全资子公司白医制药收到国家药监局核准签发的门冬氨酸钾镁注射液《药品补充申请批准通知书》，该药品成功通过仿制药质量和疗效一致性评价。 门冬氨酸钾镁注射液为电解质补充药，用于低钾血症，洋地黄中毒引起的心律失常 （主要是室性心律失常）以及心肌炎后遗症、 ...
4月21日召开2024年度暨2025年第一季度业绩说明会，公司副董事长孔维，董事、总经理姜春来，董事会秘书张喆等，针对2024年年度及2025年第一季度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通。 百克生物是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高科技生物制药企业。公司目前拥有水痘疫苗 ...
俄罗斯医疗展览会（Dentima Krasnodar）是俄罗斯南部地区领先的医学展之一。每年从俄罗斯许多地区和外国聚集医生、医疗设备和材料的生产商和供应商，它是一个专业交流和经验交流的平台，展示最新的设备和技术。
4月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，甘李药业1类新药GZR102在中国获得临床试验默示许可，拟开发治疗2型糖尿病。根据甘李药业公告，GZR102注射液是其自主研发的基础胰岛素与胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）的固定比例复方周制剂，由在研超长效胰岛素GZR4注射 ...
4月22日，港股创新药企云顶新耀（01952.HK）宣布，公司已获得香港联交所批准，移除股票代码中的“B”标记。这标志着云顶新耀在市值和收入等方面达到了更高标准，商业化能力得到进一步认可，是公司发展史上的又一里程碑。 自2020年10月登陆香港联交所以来，云顶新耀在“授权引进”与“自主 ...
百克生物(688276)4月21日召开2024年度暨2025年第一季度业绩说明会，公司副董事长孔维，董事、总经理姜春来，董事会秘书张喆等，针对2024年年度及2025年第一季度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通。 百克生物是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高科技生物制药企 ...
4月20日晚间，泽璟制药公告披露注射用ZG006与PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂联用获得药物临床试验批准通知书的公告。公告显示，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG006与PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂联合用于小细胞肺癌的临床试验获得批准。 公告显示， ...
近日，渤健和卫材联合宣布，欧盟委员会已正式批准其抗淀粉样蛋白β抗体药物仑卡奈单抗（Lecanemab）上市，用于治疗阿尔茨海默症（AD）所致轻度认知障碍和轻度痴呆的成年患者。该适应症限定于载脂蛋白Eε4（ApoEε4）非携带者或杂合子人群，且患者需经确诊存在淀粉样蛋白病理证据。 回溯2024年7月， ...
近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺诚健华自主研发的1类抗肿瘤新药卓乐替尼片（Zurletrectinib，研发代号ICP-723）的上市申请（NDA）已获受理。该药为第二代泛TRK抑制剂，拟用于治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年（12周岁≤年龄＜18周岁）患者，标志 ...
【滴度医贸网专家回答】 出海中西医药涉及多方面的注意事项，涵盖法规合规、市场准入、知识产权保护、文化差异应对等。以下为具体分析： 一、法规与合规性 1.目标市场法规：需深入了解目标国家或地区的药品监管法规，包括注册、审批、临床试验、生产质量管理（GMP）等要求。例如，美国FDA对药品上 ...
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