2025-03-17
来源: drugdu
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1.3月15日起,五类耗材降价启动,最高降幅达93%
2.新规发布:2025年,医药代表监管收紧
3.中国医药氨甲环酸注射液“过评”
4.国药现代磷酸奥司他韦干混悬剂、阿加曲班注射液获批
5.度伐利尤单抗获批新适应症 成国内首个围术期肺癌治疗PD-L1
6.莱美药业两规格注射用尼可地尔获批
7.华纳药厂拟5亿元投建高端原料药及中间体生产线
8.双成药业终止收购奥拉股份100%股份
9.普洛药业2024年营收增长4.77%
10.解除与传奇生物合并收益32亿美元 金斯瑞2024年扭亏为盈
政策
1.3月15日起,五类耗材降价启动,最高降幅达93%
2025年3月13日,内蒙古医保局公布了国家组织人工耳蜗类和内蒙古牵头省际联盟预充式导管冲洗器类医用耗材集中带量采购中选结果将在内蒙古落地执行的通知。
2.新规发布:2025年,医药代表监管收紧
近日,国家市场监管总局正式颁布了《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》,该指引针对医药企业经营的各个关键环节,详细列出了32条明确的“禁止”规定,并自发布之日起施行。作为医药企业商业贿赂风险的高发群体,医药代表自然成为了此次合规监管的重点对象,其中多项“禁令”更是剑指医药代表。
1.中国医药氨甲环酸注射液“过评”
2025年3月10日晚间,中国医药发布公告,全资子公司天方药业有限公司收到国家药监局核准签发的一份氨甲环酸注射液《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
2.国药现代磷酸奥司他韦干混悬剂、阿加曲班注射液获批
2025年3月10日,国药现代发布公告,控股子公司国药集团致君(深圳)制药有限公司、全资子公司国药集团容生制药有限公司分别收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。
3.度伐利尤单抗获批新适应症 成国内首个围术期肺癌治疗PD-L1
2025年3月11日,国家药监局网站显示,阿斯利康旗下英飞凡(通用名为度伐利尤单抗注射液)获批新适应症,联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续以本品作为单药辅助治疗,用于治疗可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者,成为国内首个获批用于围术期肺癌治疗的PD-L1抑制剂。
4.莱美药业两规格注射用尼可地尔获批
2025年3月11日,莱美药业发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用尼可地尔2mg和12mg两种规格的《药品注册证书》。注射用尼可地尔主要用于不稳定心绞痛和急性心力衰竭,改善冠脉微循环,可有效减少心血管事件,能显著减少急性冠脉综合征发生风险,临床患者获益颇多。
市场
1.华纳药厂拟5亿元投建高端原料药及中间体生产线
2025年3月10日,华纳药厂发布公告,拟以公司全资孙公司湖南华纳大药厂致根制药有限公司为实施主体,建设“年产3000吨高端原料药及中间体绿色智造基地(二期)建设项目”。
2.双成药业终止收购奥拉股份100%股份
2025年3月11日,双成药业发布公告,决定终止发行股份及支付现金购买宁波奥拉半导体股份有限公司100%股份。对于终止的原因,双成药业称,公司自筹划并首次公告本次交易以来,始终秉持积极态度,积极组织交易各方推进本次交易相关工作。由于各交易对方取得标的公司股权的时间和成本差异较大,交易各方对本次交易的预期不一,尽管公司与交易对方进行了多轮磋商谈判,但公司与部分交易对方仍未能就交易对价等商业条款达成一致意见。因此公司经审慎研究与充分论证,决定终止发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易事项。
3.普洛药业2024年营收增长4.77%
2025年3月11日晚间,普洛药业发布2024年年报,报告期内,实现营业收入120.22亿元,同比增长4.77%;实现归属于上市公司股东的净利润10.31亿元,同比下滑2.29%。
4.解除与传奇生物合并收益32亿美元,金斯瑞2024年扭亏为盈
2025年3月12日,金斯瑞生物科技发布2024年全年财务业绩,报告期内公司持续经营业务的收益为5.95亿美元,同比增长6.1%;拥有人应占利润为29.62亿美元,上年同期亏损约9547.7万美元。扭亏的原因主要是与传奇生物解除合并获得约32亿美元收益所致。
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