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CureVac就新冠疫苗专利与BioNTech、辉瑞达成和解
艾滋病疫苗研发新进展!疫苗方向或迎来新机遇 FDA批准同心医疗BrioVAD进入确证性阶段临床研究 复星医药注射用HLX43获美国FDA药品临床试验批准
  • Arcutis的特应性皮炎药膏在延期后获得FDA批准

    Arcutis公司的Zoryve(roflumilast)乳膏在两年内第三次获得美国食品药品管理局(FDA)的批准,最新的适应症是成人和部分儿童特应性皮炎患者。 美国食品及药物管理局已批准这种每天一次的外用药膏用于治疗六岁及以上患者的轻度至中度特应性皮炎。Zoryve是一种磷酸二酯酶-4(PDE4) ...

    • 来源: drugdu
    • 227
    • 2024-07-12
  • NICE 推荐特应性皮炎患者使用 Ebglyss

    英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)推荐 Almirall 公司的 Ebglyss(lebrikizumab)用于中度至重度特应性皮炎患者,这为英国国家医疗服务系统(NHS)的患者提供了另一种生物疗法选择。 根据 NICE 的指导方针,NHS 现在将有 90 天的时间向患者提供该疗法。 根据 7 ...

    • 来源: drugdu
    • 231
    • 2024-07-12
  • 英国 DRI 和 NHS 合作开发数字化痴呆症护理平台

    经过 Jen Brogan | 2024 年 7 月 10 日 |新闻大约五分之一的痴呆症住院病例是由于可预防的原因造成的 英国痴呆症研究所(UK DRI)与 NHS 合作,计划开展一项为期两年的新研究,为将其数字化痴呆症护理平台 Minder 整合到医疗和社会护理服务中做好准备。 该研究由 Lif ...

    • 来源: drugdu
    • 254
    • 2024-07-12
  • 各机构将牵头资助 170 万英镑的网络,为患有痴呆症风险的人提供支持

    这种神经退行性疾病目前影响着英国超过 944,000 人 伦敦大学学院 (UCL) 和埃克塞特大学将共同领导一项新的全国性痴呆症网络加计划,并获得超过 170 万英镑的资金支持。 可持续预防、创新和参与网络 (SPIINNET) 将通过支持新项目和参与社区来帮助降低痴呆症风险并改善人们患有痴呆症的生 ...

    • 来源: drugdu
    • 156
    • 2024-07-12
  • 【专家速答】医疗器械二类备案和三类许可证的区别是什么?办理流程是什么?

    【滴度医贸网专家回答】   医疗器械二类备案和三类许可证在多个方面存在显著区别,主要体现在所涵盖的医疗器械风险等级、管理要求、办理流程等方面。以下是详细的区别及各自的办理流程: 一、区别 风险等级与管理要求 二类医疗器械:具有中度风险,需要对其进行严格控制管理以保证其安全、有效。这类器械在 ...

    • 来源: drugdu
    • 758
    • 2024-07-12
  • 飞利浦召回与 12 处受伤有关的成像线圈

    简讯一览 飞利浦召回了几种型号的 Sense XL 躯干线圈,因为这些设备在 MRI 扫描期间有发热和灼伤患者的风险。 根据美国食品和药物管理局周一发布的召回通知,飞利浦更新了用于 1.5T 和 3.0T MRI 扫描仪的六种型号 Sense XL 躯干线圈的说明。召回不需要将产品从设施或设备销售的 ...

    • 来源: drugdu
    • 246
    • 2024-07-11
  • Masimo为消费者业务提供了高达$950M的报价

    简讯一览 Masimo 于 7 月 2 日收到一家公司的不具约束力的要约,该公司准备以 8.5 亿至 9.5 亿美元的价格收购其消费者业务。 Masimo周一在一份联邦文件中披露的这一要约低于这位未具名的合作伙伴在5月份的一份条款清单中提出的价格,也低于Masimo在2022年为扩大消费市场而支付的 ...

    • 来源: drugdu
    • 371
    • 2024-07-11
  • 美国食品药品监督管理局批准Cordis的血管闭合装置用于心脏消融程序

    作者:Don Tracy,副主编 Mynx对照静脉血管闭合装置的批准是基于ReliaSeal试验的结果,该试验证明了心脏消融程序和装置的圆满成功。美国食品药品监督管理局已批准Cordis‘Mynx Control VenousVascular Closure Device(VCD),该设备专为心脏消 ...

    • 来源: drugdu
    • 464
    • 2024-07-11
  • 有了新的亨廷顿舞蹈症基因治疗数据,uniQure希望能更快地获得美国食品药品监督管理局的批准

    一项针对亨廷顿舞蹈症的uniQure基因疗法的中期临床数据显示,疾病进展减缓了80%。加快审批途径是该公司希望与美国食品药品监督管理局讨论的主题之一。 作者:Frank Vinluan 一项针对亨廷顿舞蹈症的uniQure基因疗法有中期数据显示,一次性治疗可以减缓这种罕见的神经退行性疾病的进展,而这 ...

    • 来源: drugdu
    • 271
    • 2024-07-11
  • 多黏菌素雾化吸入治疗中国专家共识发布

    细菌耐药是目前抗感染治疗中面临的全球性难题和挑战,其中,多重耐药菌感染正面临临床无药可选的境地。7月4日至6日,在中国医药教育协会感染疾病专业委员会第十届学术大会(IDSC 2024)上,《多黏菌素类药物雾化吸入治疗下呼吸道多重耐药革兰阴性菌感染中国专家共识》(以下简称《共识》)权威发布,旨在为临床 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-07-11
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