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  • 美国和墨西哥当局警告:整容手术有关的真菌爆发应引起重视

      图片来源,亚伯拉罕皮内达 图片说明, 墨西哥当局关闭了与真菌爆发有关的两家诊所之一 作者:Laura Gozzi 英国广播公司新闻网 美国和墨西哥当局敦促世界卫生组织(WHO)宣布墨西哥化妆品手术相关真菌疫情进入公共卫生紧急状态。 美国疾病控制与预防中心表示,两名接受硬膜外麻醉手术的人 ...

    • 来源: drugdu
    • 188
    • 2023-05-31
  • 如果美国债务违约,FDA 的 3 项决定可能会被推迟

    随着立法者艰难通过债务上限谈判,美国在未来几天拖欠其贷款义务的可能性就像乌云一样笼罩在华盛顿上空。正如财政部长Janet Yellen警告的那样,如果政府金库在 6 月 1 日耗尽,联邦工作人员将无法领取薪水,而像 FDA 这样的机构将停止运行。 就在上周,FDA 专员 Robert Califf ...

    • 来源: drugdu
    • 180
    • 2023-05-31
  • 吉利德(Gilead)、梯瓦(Teva)在 HIV 反托拉斯案中与一些团体达成第 11 小时和解

    就在 Gilead Sciences 和梯瓦 (Teva) 的 HIV 反垄断审判即将开始公开辩论之前,两家公司在最后一刻与一些原告团体达成了和解。 两家公司都与原告达成和解,该集团包括 CVS Pharmacy、Rite Aid 和 Walgreens,而 Gilead 则与直接购买者达成了协议。 ...

    • 来源: drugdu
    • 306
    • 2023-05-31
  • 辉瑞和 BioNTech 决定削减对欧洲的 COVID 疫苗供应,而 Moderna 在中国设立柜台扩大销售

    告诉彭博社,随着对 COVID-19 疫苗接种的需求直线下降,欧盟已与辉瑞和 BioNTech 达成协议以修改合同,将对这两家公司的 Comirnaty 疫苗的采购量减少约 35% 。 这些公司在一份新闻稿中几乎没有提供有关调整后合同的信息,称其为“到 2026 年每年对交付剂量的重新考量”。 “该 ...

    • 来源: drugdu
    • 241
    • 2023-05-31
  • Marinus Pharmaceuticals 获得CHMP 对 ZTALMY 的积极评价

    欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 已采纳积极意见,建议批准 Marinus Pharmaceuticals 的 ZTALMY(ganaxolone)口服混悬液。 该建议将 ZTALMY 作为辅助治疗用于2 至17岁患者治疗与细胞周期蛋白依赖性激酶样 5(CDKL5)缺乏症(C ...

    • 来源: drugdu
    • 262
    • 2023-05-31
  • 下午锻炼的II型糖尿病患者血糖降幅更大

    超过3700万美国人患有糖尿病,其中90至95%的人被诊断为2型糖尿病。生活方式干预,如健康饮食和定期体育活动计划,是管理糖尿病的方法。 Brigham and Women’s Hospital是Mass General Brigham医疗保健系统的创始成员,与Beth Israel Lahey H ...

    • 来源: drugdu
    • 245
    • 2023-05-30
  • 脑机接口有助脊髓损伤后的思维控制恢复

    创造创新脊髓刺激疗法以恢复脊髓损伤患者的运动、功能和独立性的医疗技术公司ONWARD Medical N.V.今天在《自然》杂志上发表了一篇文章,表明无线脑机接口(BCI)可以利用思想来调节ARC疗法。研究人员报告称,当与ARC疗法相结合时,植入的脑机接口可以让患者更好地控制何时以及如何移动瘫痪的双 ...

    • 来源: drugdu
    • 268
    • 2023-05-30
  • 社会脆弱性与较高的青少年袭击类枪支死亡率有关

    根据5月24日在线发表在《美国医学会杂志》网络公开版上的一项研究,枪支法律受到限制的州青少年因袭击而死亡的比率较低,但来自社会弱势社区的青少年在州枪支法律中受到的影响不成比例。 西雅图儿童医院的Eustina G.Kwon,医学博士,M.P.H.及其同事根据社区层面的社会脆弱性和州级枪支法律评估了与 ...

    • 来源: drugdu
    • 319
    • 2023-05-30
  • 欧盟监管机构建议在第 3 阶段失败后取消对诺华(Novartis)公司镰状细胞药物 Adakveo 的授权

    在诺华公司的镰状细胞病药物 Adakveo 在 3 期试验中失败后,欧洲监管机构承诺会仔细审查其先前的批准。现在,复审回来了,建议撤销授权。 欧洲药品管理局 (EMA) 的人用药品委员会 (CHMP) 在得出结论认为该药物的益处并未超过风险后,建议收回诺华公司的批准。该决定是基于3 期 STAND ...

    • 来源: drugdu
    • 237
    • 2023-05-30
  • VarmX 筹集资金寻求 IND 批准 VMX-C001

    生物技术公司 VarmX 在B2轮融资中额外筹集了 3000 万欧元,以获得其先导化合物 VMX-C001 的研究新药 (IND) 批准。 VMX-C001是一种改良的重组人凝血因子X,可使患者直接口服抗凝血液稀释剂,并在没有出血风险的情况下进行急诊手术。 它还能使血液在 Xa 凝血抑制剂存在的情况 ...

    • 来源: drugdu
    • 245
    • 2023-05-30
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