行业动态 – 第425页 – 滴度中文资讯频道

EMA 授予 Rocket 基于 AAV 的基因疗法 PRIME 称号

欧洲药品管理局 (EMA) 已授予 Rocket Pharmaceuticals 基于腺相关病毒 (AAV) 的基因疗法 RP-A501 的优先药物 (PRIME) 指定，用于治疗Danon Disease,一种罕见的 X 连锁遗传病。研究性基因治疗授予是基于对Danon Disease患者进行的 ...
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- 249
- 2023-06-05
FDA 批准 20mg 仿制Nitisinone capsules的 ANDA

Nitisinone capsules适用于 1 型遗传性酪氨酸血症患者，同时限制酪氨酸和苯丙氨酸的饮食 Analog Pharma 和 Dipharma 宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准其 20 毫克nitisinone capsules，这是瑞典 Orphan Biovitrum 的 ...
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- 187
- 2023-06-05
FDA就心脏监测仪设施问题向iRhythm发出警告信

简讯一览美国食品药品监督管理局已向iRhythm Technologies发出警告信，此前检查人员发现其心脏监测仪生产设施的做法存在缺陷。据iRhythm反馈，美国食品药品监督管理局指控其“不符合医疗器械法规，包括与该公司Zio AT系统和医疗器械质量体系要求有关的医疗器械报告要求。” iRhy ...
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- 216
- 2023-06-04
新技术利于从另一维度分析肿瘤生长

肿瘤是由快速增殖的癌症细胞组成的。了解哪些生化过程促进了它们的无情生长，可以为治疗目标提供线索。圣路易斯华盛顿大学的研究人员开发了一种从另一个维度研究肿瘤生长的技术——字面维度上，科学家们建立了一种新的方法来观察组织中营养物质的使用率。通过使用这种多维成像方法，他们确定了脑癌症中活动唯一升高的通 ...
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- 2023-06-04
罗氏希望在 2029 年之前出售或关闭加州制造基地：报告

据路透社报道，瑞士制药巨头罗氏希望将其位于加利福尼亚州瓦卡维尔的生物制剂制造工厂拍卖，或者在 2029 年之前将其关闭。在给路透社的一份声明中，该公司没有直接回应出售或关闭该工厂的前景，但表示不再需要该工厂生产的大量产品。然而，据路透社报道，发送给员工并由新闻机构获得的内部电子邮件表明，如果未确 ...
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- 2023-06-04
经过多年的调查，诺华前高管在希腊的贿赂指控中获释

经过政界人士和医疗专业人士等长达一年的调查，诺华正寻求结束其希腊贿赂纠纷案的记录。据希腊的 Kathimerini 报道，对该公司在 2006 年至 2015 年期间支付回扣的指控的调查最终导致希腊轻罪法院委员会撤销了四名诺华公司前高管和一名前政客的贿赂指控。该出版物称，由于诉讼时效到期，前诺华 ...
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- 246
- 2023-06-04
Novartis的 Cosentyx 获得 EC 批准用于治疗化脓性汗腺炎

Novartis的 Cosentyx已获得欧盟委员会 (EC) 的批准，用于治疗患有活动性中度至重度化脓性汗腺炎 (HS) 的成人。 Cosentyx 现在是近十年来第一个针对炎症性皮肤病的新治疗选择，特别适用于对常规系统性治疗反应不佳的患者。目前欧洲约有 200,000 人患有中度至重度 HS， ...
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- 2023-06-04
医疗保险公布具体计划涵盖阿尔茨海默氏症的治疗

据联邦机构老年人项目管理部称，Medicare B 部分将涵盖获美国食品和药物管理局批准的阿尔茨海默病治疗。周四，医疗保险和医疗补助服务中心的负责人 Chiquita Brooks-LaSure 表示一旦 FDA 批准，任何拥有医疗保险 B 部分并符合“资格标准”的人都将获得 Leqembi 等新 ...
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- 199
- 2023-06-04
安进在新的YouTube系列节目中为癌症患者发声

贝丝·斯奈德·布利克高级编辑在安进新推出的肿瘤学系列视频中，患者Gina称自己的结直肠癌诊断是“我经历过的最糟糕的事情”。她接着谈到了四年前的第四阶段诊断和最初的晚期预后，但也描述了她强大的家庭支持系统，以及她丈夫围绕治愈明星主题创建的一个小组。 Gina是Amgen Oncology新推出的Y ...
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- 2023-06-04
Sandoz计划与诺华公司分离后于巴塞尔设立新总部

保罗·施洛瑟副主编诺华计划在今年晚些时候分离的仿制药制造商山德士（Sandoz）已经选择了新总部，距离目前在诺华园区的所在地只有2.4英里。诺华公司周四表示，计划在2024年年中的某个时候搬到巴塞尔的一栋名为Elsässetor的办公楼。 Sandoz首席执行官Richard Saynor在一 ...
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- 2023-06-04

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