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  • COVID-19:辉瑞的 Paxlovid 获得 FDA 批准,Gilead 的 Veklury 获得 CHMP 的推荐

    辉瑞的 Paxlovid(nirmatrelvir 和 ritonavir 片剂)已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准,欧洲药品管理局人用药物委员会推荐 Gilead Science 的 Veklury (remdesivir) 用于治疗某些 COVID-19 患者。 辉瑞(Pfizer) ...

    • 来源: drugdu
    • 213
    • 2023-05-30
  • 美国食品药品监督管理局批准Lexicon心力衰竭药

    妮可·德费迪斯 编辑 美国食品药品监督管理局周五批准了Lexicon的心力衰竭药物索他列嗪,此前该制药公司遭遇了一系列挫折,包括糖尿病申请FDA批准被拒,以及失去了与赛诺菲的开发协议。 SGLT1和SGLT2双重抑制剂将以Inpefa的品牌上市,每天一次。它已被批准降低患有心力衰竭或2型糖尿病、慢性 ...

    • 来源: drugdu
    • 210
    • 2023-05-30
  • 法国因未经授权的新冠肺炎试验引发医疗纠纷

    法国医疗机构周日呼吁当局惩罚研究人员迪迪埃·拉乌尔(Didier Raoult),因为他对使用羟基氯喹治疗新冠肺炎进行了“迄今为止最大的‘未经授权’临床试验”。 Raoult,前IHU Mediterranee研究医院院长,一个由16个研究机构组成的小组在《世界报》(Le Monde)每日网站上的一 ...

    • 来源: drugdu
    • 201
    • 2023-05-30
  • 默克公司的 Keytruda 和诺华公司的 Kisqali 面临早期癌症适应症获批的关键时刻

    两项癌症研究将在即将举行的美国临床肿瘤学会 2023 年年会上引起广泛关注,每一项都可能导致适应症扩大。 借助 KEYNOTE-671,默克希望通过在手术前后测试 Keytruda 来改变非转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的治疗方式。 就其本身而言,诺华公司将详细阐述 NATALEE 试验中 K ...

    • 来源: drugdu
    • 232
    • 2023-05-30
  • 欧盟委员会将减少辉瑞-BioNTech疫苗采购剂量

    妮可·德费迪斯 编辑 欧盟委员会对其与辉瑞和BioNTech的疫苗合同进行了一些修改,减少了采购剂量,同时延长了交付时间,以应对“不断变化的公共卫生需求” 委员会此前于2021年5月签订了9亿剂疫苗的合同,并可选择再购买9亿剂。其中,预计将在2023年交付4.5亿剂,尽管一项修正案现在要求减少剂量。 ...

    • 来源: drugdu
    • 187
    • 2023-05-30
  • Centre for Genomic Regulation和 Almirall 联手治疗皮肤癌

    该合作旨在开发新的临床前模型,以期确定新的治疗方法 Almirall——一家专注于医学皮肤病学的公司——已经与Centre for Genomic Regulation建立了联系。 该合作旨在开发新的临床前模型,以确定非黑色素瘤皮肤癌 (NMSC) 的新疗法。 该疾病对健康构成了相当大的挑战,基底细 ...

    • 来源: drugdu
    • 214
    • 2023-05-29
  • FDA 批准 Blueprint Medicines 的 Ayvakit 用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症

    美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Blueprint Medicines 的 Ayvakit (avapritinib) 作为第一个也是唯一一个用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症 (ISM) 的药物。 系统性肥大细胞增多症 (SM) 是一种罕见的血液系统疾病,可导致多个器官系统出现一系列衰弱症 ...

    • 来源: drugdu
    • 164
    • 2023-05-29
  • ASCO:Bristol Myers 的 Rebrozyl $4B 计划在血癌性贫血项目中实施

    Bristol Myers Squibb 的 Rebrozyl 可能是贫血患者的有效初始治疗药物,这些患者患有一组称为骨髓增生异常综合征 (MDS) 的血癌,并且恶化风险相对较低。 这是芝加哥大学医学中心的 Olatoyosi Odenike 医学博士在审查了定于 2023 年美国临床肿瘤学会 (A ...

    • 来源: drugdu
    • 255
    • 2023-05-29
  • Neuralink:埃隆·马斯克的大脑芯片公司表示,美国已批准进行人体研究

    图片来源,路透社 詹姆斯·菲茨杰拉尔德 CNN 埃隆·马斯克的大脑芯片公司表示,该公司已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,可以在人体上进行首次测试。 这位亿万富翁的Neuralink植入公司希望通过将大脑与计算机连接起来,帮助恢复人们的视力和行动能力。 该公司表示,目前还没有开始招募参与者 ...

    • 来源: drugdu
    • 173
    • 2023-05-29
  • 杨森报告称,2022年净价格下降同时自费成本增长

    妮可·德费迪斯 编辑 根据杨森公司最新的《美国定价透明度报告》,尽管杨森药品的净价格已连续第六年下降,但一些患者的自付费用仍在继续上涨。 该公司在报告中表示,该公司去年以回扣、折扣和费用的形式向商业健康保险公司、药房福利经理和其他中介机构提供了390亿美元,与2021年相比增加了50多亿美元。其中大 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2023-05-29
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