行业动态 – 第423页 – 滴度中文资讯频道

AZ 为止血剂 Andexxa 赢得上市后胜利，计划寻求全面批准

在阿斯利康的止血剂 Andexxa 的上市后研究比计划提前达到其主要终点后，AZ 在数据监测委员会的建议下结束了这项研究。在这项研究中，研究人员在 450 多名颅内出血患者中测试了 Andexxa 与标准治疗的对比接受过称为因子 Xa 抑制剂的血液稀释剂的人。 AZ 在周一发布的新闻稿中表示，与对照 ...
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- 2023-06-07
强生的 Balversa 在膀胱癌试验中的化疗效果领先

一项针对 266 名具有成纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 基因突变且已接受检查点抑制剂的研究表明，强生公司的 Balversa 可以使一些转移性膀胱癌患者的存活时间比化疗更长。在 3 期 THOR 试验中，Balversa 削减了死亡风险降低 36% 。它帮助平均延长了 12.1 个月的生命，而 ...
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- 2023-06-07
AstraZeneca分享 Tagrisso 治疗肺癌的 3 期阳性结果

阿斯利康 (AZ) 分享了一项后期研究的积极结果，该研究评估了Tagrisso (osimertinib）作为某些肺癌患者的额外治疗方法。 3期 ADAURA 试验招募了 682 名患有早期表皮生长因子受体突变 (EGFRm) 非小细胞肺癌 (NSCLC) 的患者，这些患者接受了原发肿瘤切除手术。 ...
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- 2023-06-07
Moderna 和 Merck 的癌症疫苗与 Keytruda 联合使用可降低致命皮肤癌扩散的风险

根据周一公布的中期试验结果，Moderna 和Merck公司的实验性癌症疫苗与默克公司的 Keytruda 联合使用，在临床试验中降低了最致命的皮肤癌扩散到身体其他部位的风险。该试验发现，与仅接受Merck公司免疫疗法治疗的患者相比，Moderna 和Merck公司的癌症疫苗可将 3 期或 4 期 ...
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- 2023-06-07
继出售Rubraca后，Clovis Oncology再推用于潜在适应症拓展的CRL

保罗·施洛瑟副主编 Clovis Oncology面临着又一次挫折，美国食品药品监督管理局给了这家陷入困境的公司一封完整的回复信，并拒绝了其PARP抑制剂Rubraca的潜在适应症拓展申请。美国证券交易委员会星期五提交的一份新文件详细说明了它是如何在5月26日收到美国食品和药物管理局（FDA）的 ...
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- 2023-06-07
FDA批准注射剂治疗心力衰竭缺铁性贫血

梅根·布鲁克斯美国食品药品监督管理局（FDA）扩大了羧麦芽糖铁注射液（Injectafer，Daiichi Sankyo/American Regent）的适应症，将纽约心脏协会（NYHA）II/III级心力衰竭（HF）成年人的缺铁治疗纳入其中。 American Regent首席医疗官、医学博士 ...
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- 2023-06-07
新型FolRα靶向抗体药物结合物对复发性上皮性卵巢癌症的有效性和安全性

Vall d’Hebron肿瘤研究所（VHIO）妇科恶性肿瘤小组的首席研究员Ana Oaknin今天在美国芝加哥举行的2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上介绍了第一阶段STRO-002-GM1研究的最新剂量扩展数据。这项全球研究旨在评估新型FolRα靶向抗体药物偶联物（ADC）卢维他单抗t ...
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- 2023-06-06
结合疗法成功治愈多杀性巴氏杆菌相关侵袭性感染

《动物学杂志》发表了一篇新文章。多杀性巴氏杆菌是一种革兰氏阴性、对青霉素敏感的球虫，一般是不同动物正常呼吸道微生物群的一员，目前仍是一种临床上重要的病原体，并有可能导致严重疾病。涉及无动物叮咬情况下的多杀性巴氏杆菌感染的病例则较少见。此外，很少有报告确定多杀性巴氏杆菌是感染性休克的病原体，感染性休 ...
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- 2023-06-06
NICE在英国推荐百时美的心脏药物Camzyos

保罗·施洛瑟副主编百时美施贵宝的心脏药物Camzyos已被美国国家健康与护理卓越研究所推荐，因为该药物即将在英国和欧洲获批。在周五发布的最终指南草案中，NICE建议将马伐卡坦（品牌为Camzyos）作为症状性梗阻性肥厚型心肌病标准护理的补充。阻塞性HCM是一种心脏病，当心脏的部分肌肉壁变厚时 ...
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- 2023-06-06
Dana-Farber研究支持FDA批准新的转移性乳腺癌治疗方法

2023年2月3日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了一种新型抗体药物结合疗法Sacituzumab govitecan，用于治疗转移性HR+、HER2乳腺癌。 FDA的行动基于TROPICS-02的结果，该研究由Dana-Farber癌症研究所的Sara Tolaney，MD，MPH领导，并在2 ...
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- 2023-06-06

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