去年获得 FDA 批准以来，强生公司和传奇生物科技一直在寻求扩大多发性骨髓瘤 CAR-T 药物 Carvykti 的覆盖范围，但他们偶尔会遇到生产陷阱。现在，着眼于大规模市场扩张，强生正在全面展示其细胞疗法生产状况。药品研发执行副总裁 John Reed 博士在周二的电话会议上表示，在过去的几个月里 ...
美国食品和药物管理局（FDA）宣布延长对Mirum Pharmaceutical公司的Livmarli（maralixibat）治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）胆汁淤积性瘙痒症患者的补充新药申请（sNDA）的审查。该公司宣布，FDA延长了处方药使用者付费法案（PDUFA）的日期，以便有时间 ...
美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 UCB 的炎症性疾病药物用于治疗适合全身治疗或光疗的成人中重度斑块状银屑病。该决定使 Bimzelx (bimekizumab-bkzx) 成为第一个也是唯一一个被批准的银屑病治疗药物，旨在选择性抑制 IL-17A 和 IL-17F（驱动炎症过程的两种关键细 ...
阿斯利康的两项研究强调了 COVID-19 对免疫功能低下 (IC) 个体持续造成的重大且不成比例的负担。INFORM 和 EPOCH 现实世界研究覆盖了近 3000 万人，表明与普通人群相比，IC 人群因 COVID-19 出现严重后果的比例更高。INFORM 研究包括英格兰约 1200 万名 1 ...
药物发现越来越需要对蛋白质进行复杂的分析，Thermo Fisher Scientific 正在通过以 31 亿美元收购 Olink 来增强其支持此类研究的能力，Olink 的技术和服务应用于世界各地的实验室。 根据周二公布的交易条款，总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的赛默飞世尔科技公司将为 Olink ...
在细颗粒空气污染水平较高的地方生活和工作的女性比在污染较少的地区生活和工作的女性更容易患乳腺癌。在西班牙马德里举行的 2023 年 ESMO 大会上公布了第一项研究的研究结果，该研究考虑了住宅和工作场所暴露于空气污染对乳腺癌风险的影响。 法国莱昂·贝拉尔综合癌症中心预防癌症环境部主任Béatrice ...
诺和诺德 (Novo Nordisk) 已同意从 KBP Biosciences 收购治疗失控高血压的药物 ocedurenone，交易价值高达 13 亿美元。 Ocedurenone 是一种口服小分子非甾体盐皮质激素受体拮抗剂，目前正在晚期 CLARION-CKD 试验中进行评估，作为未受控制的高 ...
艾伯维 (AbbVie) 分享了一项头对头研究的详细结果，该研究将其 IL-23 抑制剂 Skyrizi (risankizumab) 与强生公司的 Stelara (ustekinumab) 治疗克罗恩病进行了比较。 后期 SEQUENCE 研究一直在评估这两种药物，在静脉输注导入期后每八周皮下注 ...
到目前为止，免疫检查点抑制剂已被允许在手术前或手术后治疗早期非小细胞肺癌（NSCLC）。得益于 FDA 的新批准，某些患者现在可以使用手术两侧的连续免疫治疗方案。 默克公司的 Keytruda 获得批准，标志着 PD-1 抑制剂既可以作为可切除 NSCLC 患者术前新辅助治疗方案的一部分，也可以作为 ...
欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）建议批准七种新药。 这些药物包括辉瑞公司用于治疗多发性骨髓瘤的Elrexfio和安斯泰来制药公司用于治疗与更年期有关的中度至重度血管运动症状（VMS）的Vozah。 Elrexfio（elranatamab）是一种皮下注射的双特异性B细胞成熟抗原导向CD3 ...
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