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  • Lupin 的奥兰加巴德制造工厂获得美国 FDA 颁发的 EIR

    USFDA确定该设施的检验分类为自愿行动指示(VAI) Lupin 宣布已收到美国食品和药物管理局 (USFDA) 为其奥兰加巴德制造工厂颁发的企业检验报告 (EIR)。 此次检查于2024年3月6日至3月15日进行。美国FDA确定该设施的检查类别为自愿行动指示(VAI)。 Lupin 董事总经理 ...

    • 来源: https://www.lupin.com/lupin-receives-eir-from-us-fda-for-its-aurangabad-manufacturing-facility/
    • 198
    • 2024-05-03
  • 康哲药业Zydus Desidusat片新药申请在中国获受理

    Zydus Lifesciences宣布Desidustat片的新药申请(NDA)已被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。康哲药业的全资子公司康哲药业国际发展管理公司于 2020 年获得 Zydus 的该产品独家许可。 Desidustat 口服给药,是一种新型口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂 ...

    • 来源: https://www.biospace.com/article/releases/china-medical-system-new-drug-application-of-desidustat-tablets-accepted-in-china/
    • 461
    • 2024-05-03
  • 新研究揭示内脏利什曼病的全球风险分布

    宣布为《动物鼻子》杂志发表一篇新文章。内脏利什曼病(VL)是一种媒介传播的疾病,引起了公众越来越多的关注。尽管消除VL的努力正在进行中,但由于传播风险的变化,其全球风险分布仍不清楚。 关于VL发病率的全球省级数据来自多个来源。本文分析了VL的全球演化特征,并用增强回归树模型估计了其生态位。生成了一个 ...

    • 来源: drugdu
    • 249
    • 2024-05-03
  • 先锋研究所研究发现《通货膨胀削减法》阻碍非阿片类药物创新

    美国一家公共政策研究公司的研究报告强调,美国的《通货膨胀削减法》(IRA)很可能会扼杀非阿片类止痛药物的研究工作。 美国持续不断的阿片类药物危机需要成瘾性止痛药的替代品。一些制药公司被指控淡化其处方止痛药的成瘾风险,助长了阿片类药物危机,导致美国许多城市的阿片类药物成瘾问题失控。海洛因和芬太尼成瘾大 ...

    • 来源: drugdu
    • 195
    • 2024-05-03
  • 乳腺癌症发病机制中关键基因的遗传关联

    研究背景和目标 癌症仍然是一个重大的全球健康问题,需要进一步探索其遗传基础和潜在的治疗靶点。本研究旨在阐明七个关键基因与癌症的遗传相关性,并了解它们在疾病预后中的潜在作用。 方法 VEGFA、BRCA1、RAD51、CCNB1、CHEK1、CDK1和XRCC4基因来自30多篇文章。他们与癌症的关系分 ...

    • 来源: drugdu
    • 202
    • 2024-05-02
  • 美敦力获得美国FDA批准Inceptiv闭环脊髓刺激器

    简讯一览 美敦力公司周五表示,其用于治疗慢性疼痛的Inceptiv闭环脊髓刺激器(SCS)已获得美国食品药品监督管理局的批准。 与美敦力的竞争对手,如Abbott、Boston Scientific和Nevro使用的开环技术相比,闭环系统旨在减少过度刺激。 Evercore ISI分析师认为,美敦力 ...

    • 来源: drugdu
    • 277
    • 2024-05-02
  • 六家生物制药公司将参加MedCity INVEST完美投球大赛

    MedCity INVEST会议定于5月21日至22日在芝加哥丽思卡尔顿酒店举行。这些公司将提供一个窗口,了解正在开发的一些有前景的治疗方法,如不同类型的癌症和肌营养不良。空间有限,请立即注册! 作者:Stephanie Baum 生物制药公司负责从基因治疗到免疫疗法等医学领域一些最具变革性、改变生 ...

    • 来源: drugdu
    • 215
    • 2024-05-02
  • 辉瑞首个基因治疗批准与CSL在血友病B中的对决

    美国食品药品监督管理局已经批准了Beqvez,这是一种辉瑞公司为中重度血友病B开发的基因疗法。这种一次性治疗的价格为350万美元,与已经用于治疗遗传性出血障碍的CSL Behring基因疗法相同。 作者:Frank Vinluan 辉瑞公司的第一种美国食品药品监督管理局批准的基因疗法是第二种治疗遗传 ...

    • 来源: drugdu
    • 459
    • 2024-05-02
  • 生物安全法案针对更多中国公司,生物技术公司及其客户都在适应被撤资的命运

    美国国会议员已将更多的中国生物技术和医疗技术公司列入构成国家安全风险的公司名单,并试图阻止这些公司与美国开展业务。 2024 年 4 月 3 日星期三,美国国会众议院中共特别委员会在一封信中建议将更多公司列入五角大楼涉嫌与中国军方合作的公司名单。信中指出,包括两家总部位于加利福尼亚州的公司̵ ...

    • 来源: drugdu
    • 303
    • 2024-05-02
  • 药明康德发布2023年ESG报告,展示可持续发展的坚定承诺

    香港2024年4月30日电 /美通社/ — 全球领先的合同研究、开发及生产组织(CRDMO)药明康德(2269.HK)今日发布了2023年环境、社会及管治(ESG)报告,重点介绍了公司在推进可持续发展方面取得的实质性进展。 药明康德的ESG战略与公司的愿景和使命保持一致,并已融入其全球运 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-05-02
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