BioAtla 公司的抗体药物共轭物 (ADC) ozuriftamab vedotin (BA3021) 获得了美国食品药品管理局 (FDA) 的快速通道认证，可用于治疗某种头颈部癌症。 Ozuriftamab vedotin 是一种针对 ROR2 的有条件可逆活性 ADC，ROR2 是一种存在于 ...
一项新的研究表明，美国食品和药物管理局（FDA）规定的CAR-T疗法患者监测时间可以缩短一半。 嵌合抗原受体（CAR）-T疗法是通过改造患者的T细胞来识别和攻击癌细胞。目前有三种已获批准的疗法可用于治疗弥漫性大B细胞非霍奇金淋巴瘤（DLBCL），特别是吉利德公司的Yescarta（axicabtag ...
原位导管癌（DCIS）是一种非侵入性肿瘤，有时会发展为更致命的乳腺癌症，约占癌症所有病例的25%。30%至50%的DCIS患者可能发展为癌症的侵袭期，但由于未知的生物标志物，确定哪些肿瘤会进展仍然是一个挑战。目前的诊断实践包括多重染色或单细胞RNA测序，以确定组织样本中的DCIS分期，但这些方法成本 ...
淋病是第二大报告的细菌性传播感染（STI），2020年全球约有8200万人感染。低收入和中等收入国家的发病率较高，这些国家的耐药性负担最为明显。淋病可导致严重的健康并发症，如盆腔炎、慢性盆腔疼痛和不孕。由于并非所有患者都有症状，因此该疾病的真正负担可能比报告的病例所表明的要大得多。为了对抗这种情况， ...
测量特定的蛋白质来诊断心脏病发作等疾病，其中测试肌钙蛋白，是一种成熟的临床实践。现在，新的研究强调了从少量血液样本中测量蛋白质在预测各种疾病方面的更广泛潜力。 在这项发表在《自然医学》上的研究中，研究人员使用了英国生物银行制药蛋白质组学项目（UKB-PPP）的数据，该研究是伦敦玛丽女王大学（英国伦敦 ...
作者：唐·特蕾西，副主编 新的批准扩大了Xeomin的适应症，包括水平前额线和外眦线。美国食品药品监督管理局已批准Merz Aesthetics的Xeomin（incobotulinumtoxinA）作为美国第一种也是唯一一种神经毒素，用于同时治疗上面部皱纹，包括前额纹、皱眉纹和鱼尾纹。据该公司介绍 ...
作者：唐·特蕾西，副主编 该试验预计将包括美国各地的40名患者，他们对标准的低血容量性败血症休克治疗没有充分反应，正在服用升压药。Vivacelle Bio已为其领先的候选治疗药物VBI-S启动了一项III期临床试验，旨在治疗低血容量性感染性休克。据该公司称，该试验将在美国七个主要的败血症休克治疗中 ...
7月12日，国药集团中国生物兰州生物制品研究所自主研发的I类新药重组人源抗破伤风毒素单克隆抗体注射液获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。 破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌通过皮肤或黏膜的破口侵入人体，引起的全身骨骼肌持续强直性收缩和阵发性痉挛。全球范围内，破伤风发病后即使经过积极治疗，病死率仍为3 ...
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司与合肥阿法纳生物科技有限公司联合研制的1类新药获得药监局临床批件（药物临床试验批准通知书：2024LP01608），适应症为宫颈上皮内瘤变的治疗。据悉这是国内首个获批临床用于宫颈上皮内瘤变的治疗性mRNA疫苗。 病毒感染导致的癌前病变及其最终可能的恶变严重威胁着人 ...
泰利克斯制药公司（Telix Pharmaceuticals）在纳斯达克首次公开募股（IPO）2.32 亿美元的计划在最后一刻搁浅后不久，又通过发行可转换债券筹集了 3.98 亿美元（6 亿澳元）。 这家放射性药物专业公司在 7 月 23 日的一份新闻稿中说，这些可转换为普通股的债券将产生 2% & ...
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