作者：肖恩·胡利 [图片由 DePuy Synthes 提供] 强生 MedTech 今天宣布，其 DePuy Synthes 部门的两项 TriAltis 技术获得 FDA 510(k) 批准。 FDA 批准了该公司的 TriAltis Spine 系统和 TriAltis 导航仪器。 TriAl ...
作者：Tristan Manalac 图为：受损肝脏的插图/iStock，Mohammed Haneefa Nizamudeen 该公司周二宣布，IIb 期 SYMMETRY 研究结果显示，Akero Therapeutics 的主要候选药物 efruxifermin 未能显着减少肝纤维化，且不会恶 ...
作者：凯特·古德温 图为：默克总部/iStock，JHVEPhoto 根据该公司的公告，周二发布的 III 期结果显示，默克公司的抗 PD-1 疗法 Keytruda 在用作非小细胞肺癌患者的新辅助和辅助治疗时，与术前化疗相比，是第一个提高总体生存率的药物。 在 KEYNOTE-671 试验中，可切 ...
默克公司（在美国和加拿大以外的地区称为 MSD）分享了其抗 PD-1 疗法 Keytruda（pembrolizumab）在某些膀胱癌患者中进行的后期试验的积极结果。 3 期 AMBASSADOR 试验一直在评估 Keytruda 与观察作为局部肌肉浸润性尿路上皮癌和局部晚期尿路上皮癌患者辅助治疗的 ...
新冠肺炎疫情期间，CDMO 行业业务繁忙，但在灾后却难以进行调整。 EuroAPI 就是一个典型的例子，该公司已将2023 年的预计收入增长从 7% 至 8% 大幅下调至 3% 至 5% 。赛诺菲药品成分分拆公司也将其预期盈利增长率从 12.5% 至 13.5% 下调至 9% 至 11%。 在周一的 ...
比尔及梅琳达-盖茨基金会将提供 4000 万美元资金，用于推动 Quantoom 生物科学公司负担得起的 mRNA 疫苗研究和生产平台的普及。 该平台是利用其母公司 Univercells 获得的一项早期研究大挑战拨款开发的。 新的投资将推动 mRNA 研究和疫苗制造技术的普及，从而支持中低收入国家 ...
ABVC BioPharma 在治疗重度抑郁症（MDD）的产品 ABV-1504 中使用 PDC-1421 获得了台湾专利。 PDC-1421 是一种远志提取物。 2023 年 4 月，该公司在美国获得了相同疗法的专利。 最新研究数据显示，PDC-1421 应作为胶囊口服至少 25 天。剂量从每天一 ...
作者：Tristan Manalac 图为：诺华公司位于加利福尼亚州的办公楼上的标志/iStock，JHVEPhoto 美国食品药品监督管理局周五批准了诺华公司的IL-17A拮抗剂Cosentyx（secukinumab）的静脉注射制剂，用于治疗风湿性疾病。 这项最新批准涵盖了Cosentyx的现有 ...
作者：Tristan Manalac 图为：位于马萨诸塞州剑桥的 Alnylam 总部/iStock，hapabapa FDA 周一拒绝批准 Alnylam Pharmaceuticals 的 siRNA 疗法 Onpattro (patisiran) 用于治疗转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性心肌病。 ...
Cosentyx 是第一种针对疾病的静脉制剂 IL-17A 拮抗剂。 诺华正式宣布 FDA 批准 Cosentyx（苏金单抗）静脉注射（IV）制剂用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）和非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。 目前，Cosentyx 是唯一获批的静脉注射制剂 ...
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