美国食品药品监督管理局(FDA)和小罗伯特·肯尼迪(RFK Jr.)致力于取缔用于保护儿童牙齿的可吞咽型氟化物产品

2025-05-15 来源: drugdu 94

 

(美联社华盛顿电)——美国卫生监管机构周二宣布将逐步停止使用某些可吞服的氟化物补充剂,这类补充剂曾被用于增强儿童牙齿的健康。这标志着卫生部长罗伯特·F·肯尼迪 Jr. 在对抗牙科护理中一项重要手段的行动中开辟了新的战线。
美国食品药品监督管理局表示,将于 10 月底前对这些儿童产品进行一次科学审查,旨在将它们从市场上撤下。正式撤回医疗产品需要一个漫长的规则制定过程,可能需要数年时间。不过,据该机构的一位官员称,食品药品监督管理局将要求制造商自愿撤回其产品。

对于那些因当地饮用水中氟含量低而面临更高蛀牙风险的儿童和青少年,有时会推荐使用含氟片剂或含氟糖丸。此外,还有一些公司也出售婴儿用的含氟滴剂。

美国食品药品监督管理局局长马蒂·马卡里表示,这些产品若被吞食会存在风险,因为它们可能会干扰对消化、免疫及其他关键身体机能至关重要的有益肠道菌群。他还提及了一些研究结果,表明过量摄入氟化物可能与其他问题存在关联,包括智力下降。

该国最大的牙科协会周二表示,这些研究“实际上并未证明氟化物在牙医所使用的剂量下会有任何有害影响”。

美国牙科协会主席布雷特·凯斯勒博士表示:“此类提议只会损害美国农村地区,而非让那里的人们更健康。在当前美国医疗政策的关键时刻,我们比以往任何时候都更需要放慢脚步,仔细研究此类举措对全国民众健康产生的全面影响。”

犹他州(美国首个禁止在饮用水中添加氟化物的州)的官员们近期取消了对氟化物补充剂的处方要求。随着越来越多的州和地方政府开始从饮用水中去除氟化物,对氟化物补充剂的需求预计将会增加。

据美国疾病控制与预防中心称,氟化物能够强化牙齿、减少蛀牙,其原理是通过补充牙齿在正常磨损过程中流失的矿物质来实现的。1962 年,该机构制定了关于应在水中添加多少氟化物的指导标准。

肯尼迪曾是一名环境法律专家,他称氟化物是一种“极具危险性的神经毒素”,与一系列健康问题有关。上个月,他宣布成立一个专门小组来审查氟化物的使用情况,同时表示将下令疾控中心停止推荐将其添加到自来水中。

去年,联邦政府的国家毒理学项目发布的一份报告指出,饮用水中所含的污染物含量超过美国疾病控制与预防中心推荐标准两倍以上,会对儿童的智商产生负面影响。该研究基于在加拿大、中国、印度、伊朗、巴基斯坦和墨西哥进行的研究得出结论。
肯尼迪在周二的一份声明中表示:“停止使用可吞咽的氟化物已经势在必行了。”“这一决定使我们离实现特朗普总统‘让美国再次健康起来’的承诺又近了一步。”

一个颇具影响力的政府卫生委员会建议,如果孩子所居住的地区氟化物含量较低,那么 6 个月至 5 岁的儿童应服用氟化物补充剂。美国预防服务工作组根据现有证据判定该建议“确定性极高”。

2010 年美国牙科协会(ADA)发布的一份文件建议,对于 16 岁以下且有较高蛀牙风险的儿童,应补充使用氟化物。该建议是基于对不同年龄段研究的综合评估得出的。这些产品最常见的副作用是牙齿出现斑点或变色,这是由于额外的氟化物所致。

阿达的凯斯勒表示,美国食品药品监督管理局的这一计划“将对最脆弱的群体以及那些无法获得医疗服务的人群造成特别严重的伤害。”

美国食品药品监督管理局(FDA)对大多数牙科产品进行监管,包括含氟牙膏、补充剂、漱口水和漱液等。但在周二的新闻稿中,FDA 表示该机构所针对的可摄入产品“从未获得过批准”。该机构的计划不会影响成人使用的牙膏、漱口水或含氟治疗,也不会影响牙医诊所提供的此类产品。

近几周来,含氟产品遭到了越来越多的诉讼和法律行动的打击。

得克萨斯州检察长肯·帕克斯顿本月早些时候宣布将对高露洁-棕榄公司和宝洁公司推广含氟牙膏的行为展开调查。他办公室发布的新闻稿称,这两家公司的此类宣传行为“具有误导性、欺骗性且存在危险”。

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