Alebund Pharmaceuticals 公司的在研药物 AP303 获得了美国食品药品管理局(FDA)的孤儿药认定(ODD)。该指定用于治疗常染色体显性多囊肾病(ADPKD),这是一种遗传性疾病,会导致肾脏中长出许多囊肿。 AP303 是一种内部开发的候选药物,在 ADPKD 小鼠模型中有望 ...
巴伐利亚北欧公司在美国正式推出了猴痘疫苗Jynneos(Imvanex/Imvamune),为疫苗的采购、分销和报销开辟了更多渠道,同时也满足了公立和私立医疗机构的需求。 医疗服务提供商现在可以选择通过选定的批发商和分销渠道申请 Jynneos,从而使附近的药房、医生办公室和公共卫生中心能够为易感人 ...
XIlio Therapeutics 公司实施了成本削减措施,其中包括裁员 21%,并终止了将其资产之一 XTX202 作为单一疗法进行开发的投资。 Xilio 预计,裁员 15 人将产生约 100 万美元的一次性成本。该公司报告的现金储备为4470万美元,预计可为公司2025年第二季度的活动提供资 ...
Cellenkos 与美国纽约西奈山医院伊坎医学院签署了一项赞助研究协议,研究 CK0804(一种治疗骨髓纤维化的 T 调节细胞疗法)的应用。 CK0804是一种富含C-X-C趋化因子受体4型的异体脐带血衍生T调节细胞产品,双方的合作旨在探索CK0804的治疗潜力。这项研究将由西奈山蒂施癌症研究所骨 ...
卫材已签署协议,将其在日本的两个长期产品 Merislon 和 Myonal 的权利剥离给 Kaken Pharmaceutical。该交易价值 38 亿日元(2510 万美元)。 Merislon 可治疗眩晕和平衡障碍,Myonal 是一种肌肉松弛剂,自 1969 年和 1983 年上市以来,一直 ...
近日,安科生物成员企业无锡中德美联HuGen 21HS荧光检测试剂盒上市,该款试剂盒包含18个全新常染色体基因座、1个CODIS基因座、1个性别位点和1个Y染色体基因座,与公司其他试剂盒联用可检测不少于73个常染色体STR基因座,能够满足生物学半同胞关系鉴定技术规范(SF/T 0131一2023)中 ...
作者:Don Tracy,副主编 该批准将标志着美国产生首个针对胆道癌的HER2靶向疗法。 Jazz Pharmaceuticals宣布已完成zanidatamab的生物制品许可申请(BLA),zanidatamab是一种针对HER2阳性转移的研究性双特异性抗体疗法。 为了加速批准,zanidata ...
作者:Don Tracy,副主编 该公司表示,脑震荡测试在15分钟后显示结果,可以评估受伤后24小时内的患者。FDA 已批准 Abbott 的 i-STAT TBI 试剂盒与全血一起使用,用于疑似脑震荡患者的快速床边评估。该公司表示,这项监管行动意义重大,因为以前可用的脑震荡测试需要血浆或血清和实验 ...
Otsuka Pharmaceutical 和 Click Therapeutics 移动应用程序 Rejoyn 获得了 FDA 批准,可作为治疗重度抑郁症的药物辅助手段。但大冢必须克服数字治疗产品面临的障碍,这些产品尚未在支付者中获得吸引力。 作者:FRANK VINLUAN 一款通过一系列课程和 ...
作者:Don Tracy,副主编 批准与 ravulizumab 或 eculizumab 联合治疗的治疗,代表在接受 C5 抑制剂治疗血管外溶血后仍遭受痛苦的少数人群。Alexion,阿斯利康罕见疾病中心宣布,FDA已批准Voydeya(danicopan)作为治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH ...
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