行业动态 – 第118页 – 滴度中文资讯频道

武汉病毒所在HSV-1溶瘤病毒的构建中取得进展

近期，中国科学院武汉病毒研究所胡志红/王曼丽/罗敏华/曾文波团队合作在国际学术期刊ACS Synthetic Biology上发表了题为“Efficient Strategy for Synthesizing Vector-Free and Oncolytic Herpes Simplex Type ...
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- 2024-10-16
辉瑞创新药物 HYMPAVZI™（马塔西单抗/marstacimab-hncq）获FDA批准用于治疗血友病A及血友病B

HYMPAVZI的获批基于III期试验研究结果，显示与因子预防治疗和按需治疗相比，该药物能显著减少符合条件的不伴抑制物的血友病A及血友病B患者的出血率。 HYMPAVZI是美国首个为符合条件的血友病B患者提供的每周一次皮下注射规律性治疗方案。同时，它也是首个为符合条件的血友病A及血友病B患者提供的通 ...
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- 2024-10-16
「狼」真的来了，僵尸批文清退开始

当业界还在观望“僵尸”批文是否真的要被清退，国家药监局新规让”僵尸“批文清退有了政策依据——2024年10月12日，国家药监局发布关于境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（2024年第38号），自2025年1月1日起施行。根据再注册的新规，有三类批文将面临退市风险。第一类风险产品：“僵尸 ...
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- 2024-10-16
重磅文件！二次议价被「叫停」

就通知划定的“二次议价”专项整治范围，笔者咨询了湖南省卫健委财务处相关负责人员，收到的答复为：本次“二次议价”整治重点针对，公立医院未按购销议定价格结算，以获取不规范返利的行为。目前，湖南省大多数医院均涉及不同程度、不同形式的“二次议价”返利，如以药耗回款资金成本承担、药品使用数量超额扣罚等作为返利 ...
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- 2024-10-16
云南白药高管团队调整

10月11日，云南白药发布《关于聘任高级管理人员的公告》，聘任李胜利为其高级副总裁。李胜利曾在多个药企担任重要职位，历任江苏万邦医药营销生化肿瘤事业部总经理、总裁、CEO、董事长，江苏复星医药销售有限公司联席总裁、总裁、董事长，上海复星医药（集团）股份有限公司总裁助理、副总裁、高级副总裁、执行总裁， ...
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- 2024-10-16
肺癌明星靶点“狙击战”

日前，亚盛医药的APG-2449获得CDE许可，将开展治疗非小细胞肺癌的两项注册III期临床研究。APG-2449是亚盛医药自主研发、具有口服活性的小分子FAK抑制剂，是第三代ALK/ROS1 TKI，也是国内首个获CDE许可进行临床试验的FAK抑制剂。这可能意味着，国产药物搅局ALK靶点格局的节点 ...
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- 2024-10-16
GCGR激动剂被二拒

原创时光生物制药小编 2024年10月14日 09:20 上海减肥药概念股Zealand公司再次受挫，推出的用以治疗儿童先天性高胰岛素血症(CHI)的上市申请的新药Dasiglucagon再次遭到了FDA拒绝。去年12月，因为发现第三方合同制造工厂缺陷，Dasiglucagon首次被FDA拒 ...
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- 2024-10-15
胜利！FDA 批准辉瑞的血友病A或B单抗药物 marstacimab

辉瑞（Pfizer）——在开始与一名激进投资者摊牌，被两名前高管背叛，然后与两名前高管重聚，并结束了一种 RSV 药物的工作——终于有一些好消息，直截了当。周五，FDA批准了辉瑞的血友病A或B药物 marstacimab，该药物将以 Hympavzi 品牌销售。该疗法是一种抗组织因子通路抑制剂，有 ...
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- 2024-10-15
胜利！FDA 批准辉瑞的血友病A或B单抗药物 marstacimab

周五，FDA批准了辉瑞的血友病A或B药物 marstacimab，该药物将以 Hympavzi 品牌销售。该疗法是一种抗组织因子通路抑制剂，有助于血友病患者形成血栓，以限制其出血发作。辉瑞发言人在给 Endpoints News 的一封电子邮件中表示，这种每周一次的药物每年的批发采购成本为 795 ...
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- 2024-10-15
又一“百吨级”合成生物产线顺利交付，6000万元！

据悉，该产线总投资约6000万元，内部配备了 4条全自动的精密发酵产线，这些产线均搭载了先进的自动化分离与纯化系统，能够实时监控生产过程中的各项关键参数，确保对产品质量全面、高效、精准把控。该项目的成功交付，不仅彰显了三玺集团在合成生物设备制造领域深厚的技术积累，也体现了高效的项目管理能力与交付能 ...
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- 2024-10-15

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