行业动态 – 第123页 – 滴度中文资讯频道

恒瑞盐酸右美托咪定注射液通过日本GMP认证检查

近日，恒瑞医药位于连云港黄河路38号的制剂生产场地收到日本药品医疗器械局（PMDA）颁发的GMP认证证书，公司盐酸右美托咪定注射液顺利通过PMDA的GMP符合性检查。这是继原料药盐酸右美托咪定PMDA现场检查获通过后，公司质量管理体系再获国际权威机构认可，有利于公司进一步加强国际化战略，提升在全球市 ...
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- 2024-08-15
伦敦大学学院的研究表明，常规血液检测可以改善早期癌症诊断

PLOS Medicine 杂志的新研究中，伦敦大学学院 (UCL) 的研究人员发现，常见的常规血液检测可用于加快和改善患者的早期癌症诊断。研究人员分析了临床实践研究数据链接中 2007 年至 2016 年间收集的英国 40 多万名 30 岁或以上因胃痛就诊全科医生的患者的数据，以及 5 多万名因 ...
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- 2024-08-14
美国食品药品管理局批准山德士的Enzeevu，Eylea生物仿制药的传奇仍在继续

美国食品和药物管理局（FDA）批准了山德士公司的Enzeevu（aflibercept-abzv），这是该制药商生产的治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）的生物仿制药。这款生物仿制药参考了Regeneron和拜耳的Eylea（aflibercept），以2毫克小瓶装和预灌封注射器的形式供应，用于改 ...
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- 2024-08-14
血液检测预测早产儿慢性肺部疾病

支气管肺发育不良（BPD）是一种影响65%早产儿的疾病，导致慢性肺病和神经发育障碍，并持续一生。BPD通常发生在早产儿需要呼吸支持和长期氧气治疗时，这可能会损害他们正在发育的肺部。目前，预测、预防和治疗BPD的选择是不够的。诊断通常要到月经后36周才能得到证实，这推迟了可能减少肺部损伤和增强呼吸道健 ...
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- 2024-08-13
唾液检测更准确地指示儿童反复呼吸道感染的严重程度

大约10-15%的儿童会反复出现呼吸道感染，这促使他们去医院就诊，通常会进行血液检测以检查抗体缺乏情况。然而，这些测试往往无法提供有益的见解。迫切需要更好地评估病情严重程度的替代方法，这将有助于确定何时需要加强护理或抗生素治疗。现在，新的研究表明，与传统的血液检测相比，唾液检测可能更准确地反映儿童反 ...
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- 2024-08-13
FDA 批准首款用于治疗 I 型过敏反应（包括过敏反应）的肾上腺素鼻喷雾剂

作者：Don Tracy，副主编 neffy 的批准标志着肾上腺素给药的重大进步，提供了一种比传统针头注射更不痛苦的替代方案。FDA 已批准 ARS Pharmaceuticals 的 neffy（肾上腺素鼻喷雾剂），这是一种一流的无针鼻喷雾剂，用于治疗 I 型过敏反应（如过敏反应），适用于体重 6 ...
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- 2024-08-13
白宫即将做出的决定可能会危及美国人获得救命药物的机会

白宫可能很快就会最终确定一项规则，该规则将为患者节省或花费数十亿美元的处方药费用。该规则涉及“共付额累加器”，即健康计划用来防止共付额援助计入患者免赔额或自付额最高限额的计划。作者：凯蒂·亚当斯白宫可能很快就会最终确定一项规则，该规则将为患者节省或花费数十亿美元的处方药费用。该规则涉及“共付额累 ...
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- 2024-08-13
ARS Pharmaceuticals 的过敏性鼻喷雾剂获得 FDA 批准

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 ARS Pharmaceuticals 的 neffy（肾上腺素鼻喷雾剂）2mg 用于过敏反应（I 型）的紧急治疗。适应症包括成人和体重至少 30 公斤的儿童的危及生命的过敏性反应。以前，只有注射肾上腺素可用于此类患者。过敏性反应是一种严重的过敏反应 ...
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- 2024-08-13
Sable Therapeutics 与哥伦比亚大学签署肥胖治疗协议

Sable Therapeutics 与哥伦比亚大学签署了独家全球许可协议，以开发用于治疗肥胖症的新型聚阳离子纳米药物。此次合作将专注于开发 SBL-001 和 SBL-002 化合物组合，以治疗内脏和皮下脂肪。 Sable 将拥有哥伦比亚大学 Kam Leong 博士、生物医学工程教授 Samu ...
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- 2024-08-13
伦敦国王学院和伦敦大学学院的科学家开发精准的人工智能大脑成像模型用于研究

伦敦国王学院的研究人员与伦敦大学学院 (UCL) 合作开发了一种新的人工智能 (AI) 大脑成像模型，该模型足够逼真和准确，可用于医学研究。发表于《自然医学智能》的人脑三维合成图像可以帮助支持预测、诊断和治疗痴呆、中风和多发性硬化症等脑部疾病的研究。据英国脑科学研究中心估计，英国约有 1100 ...
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- 2024-08-13

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