2025-09-23
来源: drugdu
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9月22日,华东医药公告称,公司全资子公司中美华东收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,由中美华东申报的注射用HDM2017药品临床试验申请已获得FDA批准,可在美国开展I期临床试验,适应证为晚期恶性实体瘤。注射用HDM2017是一款靶向钙黏蛋白17(Cadherin 17,LI-cadherin)的新型抗体药物偶联物(ADC)。
点评:本次注射用HDM2017美国临床试验申请获批,是该款产品研发进程中的又一重要进展,将进一步提升华东医药在肿瘤治疗领域的核心竞争力。但临床试验本身存在风险和不确定性,投资者需谨慎关注后续结果。
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