2025-09-23
来源: drugdu
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9月22日,中国生物制药(01177)发布公告,本公司自主研发的国家1类创新药TQF3250胶囊“GLP-1受体激动剂”的新药临床试验申请(IND)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,拟用于治疗2型糖尿病。
TQF3250是一款口服小分子偏向型GLP-1RA,能够通过选择性激活cAMP偏向的GLP-1R信号通路,高效促进胰岛素分泌。临床前研究显示,在小鼠模型中,TQF3250在低至1mg/kg的剂量下显著改善糖耐量,其活性与同类药物Orforglipron相当,展现出高效降糖作用。
此外,TQF3250的无毒性反应剂量(NOAEL)达到24mg/kg/天,且未发现显著心脏毒性或遗传毒性风险,安全性良好。全球GLP-1RA类药物市场预计在2024年突破500亿美元,并在2031年超1500亿美元,本公司将加快推进TQF3250的临床开发。
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