本周要闻 1.国家药监局注销安乃近注射液等品种药品注册 2.复星医药益基利仑赛注射液获优先审评 3.礼来baricitinib治疗斑秃获FDA突破性疗法认定 4.康希诺联手军事科学院 新冠疫苗进入临床试验招募阶段 5.李氏大药厂曲前列尼尔注射液获批 6.五和博澳桑枝总生物碱片获批 7.罗氏首个托珠单 ...
共克时艰，武汉加油，湖北加油，中国加油！
本周要闻： 甘肃将实行“黑名单”制度 新版医保目录已开始执行 环硅酸锆钠散国内获批上市 首个国产HPV疫苗获批上市 沃森生物 13 价肺炎疫苗获批上市 天士力「他达拉非片」获批上市 石药集团「盐酸普拉克索片」获批上市，首家通过一致性评价 纳米维景完成1.6亿元B轮融资 长风药业完成 ...
本周要闻 2020版《中国药典》重组治疗性生物制品命名原则拟修订 全国医疗器械价格联动机制，实现一省挂网，全国可采 国内首个贝伐珠单抗生物类似药获批上市 中国内地首个PD-L1抗癌药上市 吉利德丙肝药“吉四代”Vosevi即将获批上市 强生7.5亿美元携手Xbiotech，开拓Bermekim ...
为了有效控制子宫颈癌，英国国家医疗服务体系（NHS）一直以来选择采用样本测试的试验方法。然而，从女性健康的隐私权益角度来看，这是存在一定风险的。 目前为止，在全世界范围内，仍然有大量的女性没有接受过宫颈癌筛查。而阻碍女性接受这类关键筛查的原因有很多。通常情况下，筛查宫颈癌是由技术人员从子宫内取出细胞 ...
近日，国家药品监督管理局的一则公告，让国产新药甘露特钠胶囊（商品名“九期一”，代号：GV-971）进入公众的视线，也给全球4000万“困惑在大脑之谜”中的阿尔兹海默病患者带来了曙光。 与国际上其他药物相比，新药“九期一”的特点不仅是中国原创，更是全球范围内首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药。价格 ...
本周要闻: 1.市场监管总局出新规：职业打假，不再受理！ 2.天津：对采购量大、采购金额高、监控异常品种进行带量采购 3.非法经营医疗器械黑窝点被查 涉案金额上千万！ 4.HH2710胶囊国内申报 国产1类ERK抑制剂新药开启国内上市之路 5.精华制药子公司GMP证书被收！前三季净 ...
2019年11月16日，FDA批准了首款针对8~12岁儿童延缓近视发展的隐形眼镜。这款名为MiSight的隐形眼镜是由CooperVision公司开发的一次性使用的柔软隐形眼镜（soft contact lense）。是一种柔软的一次性隐形眼镜，每天使用结束后即可丢弃。 近视是由于眼睛长轴生长过长 ...
本周要闻： 广西省宣布取消GSP、GMP认证 豪森1类新药甲磺酸氟马替尼获批上市 绿叶制药利培酮微球LY03004在华申报NDA获受理，在美NDA进展顺利 赛诺菲宣布和腾讯达成战略合作 诺华97亿美金收购TMC 政策 1. 广西省宣布取消GSP、GMP认证 11月25日，广西药监局发布公告， ...
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予新型抗炎药Fasenra（benralizumab）治疗嗜酸性食管炎（EoE）的孤儿药资格 嗜酸性食管炎（EoE）是一种罕见的慢性炎症性疾病，当一种嗜酸性粒细胞（一种白细胞）积聚在食道中而引起伤害和炎症时，就 ...
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