最新消息：FDA推迟对Sarepta DMD基因治疗的审查决定
2023-05-26
来源: drugdu
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作者：Heather McKenzie
图为：建筑上的Sarepta标志/由Sarepta Therapeutics提供
最近一则消息流出使得那些希望美国食品药品监督管理局FDA在5月29日前Duchenne肌营养不良和基因治疗领域的做出里程碑式决定的人将再等大约三周，--FDA表示Sarepta的神经肌肉疾病基因治疗的新裁定日期定为6月22日
根据Sarepta的公告，美国食品药品监督管理局周三告诉该公司，“完成审查需要适度增加时间，包括最终适应症谈判和上市后承诺讨论”
该公司接着表示，FDA称，它正在“努力为4-5岁的DMD患者加速批准SRP-9001”
如果获批，SRP-900将是美国食品药品监督管理局授权的第一种DMD基因疗法
Sarepta的股价在周三的盘前交易中下跌了14%。
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