2023-05-26 来源: drugdu 225
一项针对脑膜炎和血液中毒原因脑膜炎球菌病的新疫苗试验发现,它是安全的,并能在A、C、W、Y和X五种脑膜炎球菌中诱导强烈的免疫反应。
这项3期试验在马里和冈比亚的1800名年龄在2至29岁的健康参与者中,比较了新型五价疫苗NmCV-5与许可的四价MenACWY-D疫苗产生的免疫反应。
28天后,在所有年龄段,单剂量NmCV-5产生的免疫反应通常高于MenACWY-D产生的免疫应答。
此外,NmCV-5对新出现的脑膜炎球菌X株诱导了强烈的免疫反应,目前还没有获得许可的疫苗。
试验没有发现NmCV-5的安全问题。
这项研究由伦敦卫生与热带医学院冈比亚医学研究委员会的研究人员和马里巴马科的研究人员领导,发表在《新英格兰医学杂志》上。
世界卫生组织(WHO)估计,2019年脑膜炎导致250000人死亡,开发价格合理的疫苗,广泛覆盖脑膜炎球菌病菌株,是其到2030年战胜脑膜炎全球路线图的关键部分。
供应和可负担性问题限制了四价脑膜炎球菌疫苗在整个“脑膜炎带”的使用,这是撒哈拉以南非洲地区脑膜炎球菌和肺炎球菌脑膜炎流行的高危地区。此外,X型脑膜炎球菌已经出现,有可能在脑膜炎带引起流行病,因此迫切需要预防这种毒株的疫苗。
在脑膜炎疫苗项目(该项目开发了MenAfriVac,一种脑膜炎球菌a疫苗)的成功基础上,印度血清研究所和PATH开发了NmCV-5,目的是在撒哈拉以南非洲消灭脑膜炎球菌疾病。
更具成本效益的生产方法应该意味着,可以以比现有四价疫苗更低的成本生产NmCV-5,从而克服其在“脑膜炎地带”广泛使用的主要障碍。该试验旨在为世界卫生组织提供必要的证据,以便为未来的疫情控制发放新疫苗的许可证。
来自LSHTM冈比亚MRC单位疫苗和免疫主题的儿科医生、合著者Ed Clarke博士说, “我们对这项研究的结果感到兴奋。我们希望NmCV-5能为儿童和年轻人提供可靠的保护,防止由脑膜炎球菌引起的脑膜炎。新疫苗将是中断和预防脑膜炎带毁灭性流行病的关键工具。我们希望它能确保实现到2030年战胜流行性脑膜炎的目标在全球路线图中,成为现实。"
来自LSHTM冈比亚MRC部门的合著者Ama Umesi博士说:“脑膜炎是一种致命的疾病,一旦爆发,就会像野火一样蔓延,这对所有年龄段的人都有影响,尤其是在脑膜炎带地区。
“防疫是为容易爆发脑膜炎的地区提供可用、负担得起和可获得的疫苗的前进方向。接种脑膜炎疫苗应该是公共卫生的优先事项,以防止疫情期间的灾难性后果,并将改变抗击脑膜炎的游戏规则。
“作为非洲大陆的一名研究人员,我希望,由于像我们这样的多中心试验的合作和团队合作,脑膜炎带地区常见菌株的相关疫苗将随时可用于及时干预。我们可以共同战胜脑膜炎。”
该试验的疫苗接种于2021年6月进行。1800名参与者被分为三个年龄组:2-10岁、11-17岁和18-29岁。所有参与者都是非洲人,50.7%的参与者是女性。
期刊信息:《新英格兰医学杂志》