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  • 妇科新药linzagolix 2b期试验结果积极

    近日,ObsEva SA生物医药公司公布了子宫内膜异位症新药linzagolix的2b期临床试验的积极结果。该公司还确定了即将进行的3期临床试验的两种剂量。

    • 来源: 新浪医药
    • 1,214
    • 2018-06-20
    临床 子宫内膜异位症
  • 国内首个神经病理性疼痛外用贴剂利多卡因凝胶贴膏获批上市

    中国生物制药6月19日公布,附属公司北京泰德制药股份有限公司研发的药品「利多卡因凝胶贴膏」已获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。该产品同时获得新药证书,具有四年监测期。

    • 来源: 新浪医药
    • 1,241
    • 2018-06-20
    CFDA 注册
  • 康芝药业3.2亿购入九洲医院和万家医院过半股权

    近日,上市药企康芝药业发布公告,称公司经全体董事同意将使用3.213亿元收购广州瑞瓴100%股权以间接持有九洲医院51%股权及和万家医院51%股权,实现对两家民营医院的控股。

    • 来源: 新浪医药
    • 718
    • 2018-06-20
    股权
  • 艾滋病新药速递!全球首个二合一HIV药物Jucala一线治疗疗效媲美临床标准三药方案

    ViiV Healthcare是由葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布二合一HIV复方新药Juluca(dolutegravir/rilpivirine)III期GEMINI研究项目中的2个III期研究(GEMINI-1和GEMINI-2)均达到了主要终点。

    • 来源: 药渡
    • 1,096
    • 2018-06-20
    HIV
  • Empliciti治疗多发性骨髓瘤有明显获益,疾病进展风险降低46%

    近日,BMS在EHA2018年会上宣布了II期ELOQUENT-3研究到达主要终点,Empliciti (elotuzumab)联合泊马度胺和低剂量地塞米松(EPd方案)相比单独使用泊马度胺和地塞米松(Pd方案)可显著改善复发或难治性多发性骨髓瘤患者的无进展生存期。

    • 来源: 医药魔方
    • 709
    • 2018-06-20
    骨髓瘤
  • 患儿福音!两款SMA新药获得积极进展

    脊髓性肌萎缩症(SMA)是一类严重的遗传病,能导致患者的肌肉功能不断恶化,导致死亡。据统计,SMA是最为致命的遗传疾病之一,但我们对其的治疗方案还非常有限。可喜的是,近期的两项临床试验,让我们看到了更多新药上市的希望。

    • 来源: 米内
    • 789
    • 2018-06-20
    脊髓性肌萎缩症
  • 最新大型医用设备管理办法出台,首次配置不得超5台

    近日,国家卫健委联合国家药监局再发布《大型医用设备配置与使用管理办法(试行)》(以下简称办法),规范和加强大型医用设备配置使用管理。

    • 来源: 中国医疗器械信息网
    • 1,066
    • 2018-06-20
    医疗器械
  • FDA批准Solid BiosciencesDMD基因疗法重启临床

    今日,Solid Biosciences宣布,美国FDA已经允许其继续IGNITE DMD临床试验,评估基因疗法SGT-001在杜氏肌营养不良症(DMD)中的治疗效果。

    • 来源: 新浪医药
    • 721
    • 2018-06-19
    杜氏肌营养不良症
  • 齐鲁制药10亿大品种”注射用帕瑞昔布钠”仿制药获批上市

    近日,齐鲁制药获得CFDA核准签发的注射用帕瑞昔布钠(商品名:齐立舒)的《药品注册批件》,成为继科伦药业后第二家拿下辉瑞注射用帕瑞昔布钠仿制药的药企。据业内人士预测,该仿制药有望成为10亿级的大品种。

    • 来源: 新浪医药
    • 1,059
    • 2018-06-19
    帕瑞昔布钠
  • 135亿元,强生出售糖尿病业务LifeScan

    近日,强生宣布,接受私募股权公司Platinum equity 的收购要约,以约21亿美元(约合135亿元人民币)的价格将旗下糖尿病业务LifeScan出售给Platinum equity。

    • 来源: 新浪医药
    • 1,015
    • 2018-06-19
    胰岛素
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